GORE MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER (2021-07-09)

Date de début :
9 juillet 2021
Date d’affichage :
20 juillet 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76059

Dernière mise à jour:

Produits Touchés

GORE MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER

Raison

W. L. Gore & Associates Canada, Inc. (Gore) a reçu des plaintes au sujet d'une fuite du cathéter à ballonnet d'occlusion et de modelage GORE®. La fuite, qui se produit au niveau de la lumière du fil-guide et du raccord en Y pendant la préparation et l'utilisation de l'instrument, empêche ou réduit le gonflement.

Produits touchés

GORE MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER

Numéro de lot ou de série

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Numéro de modèle ou de catalogue

MOB37

Entreprises
Fabricant
W.L. GORE & ASSOCIATES INC
1505 NORTH 4TH STREET
FLAGSTAFF
86004
Arizona
ÉTATS-UNIS