Rappel du produit Pfizer Champix (2021-06-08)

Date de début :
8 juin 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75843

Dernière mise à jour:

Résumé

  • Produit: A. Champix 0.5 mg comprimé B. Champix 0.5 / 1.0 mg comprimé trousse

A. Champix 0.5 mg comprimé

B. Champix 0.5 / 1.0 mg comprimé trousse

Raison

Présence d'impureté N-nitrosovarénicline au-dessus de la limite de concentration acceptable dans le lot affecté.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. Champix 0.5 mg comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02291177

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Tartrate de varénicline 0.5 mg

Numéro de lot ou de série

ED7397

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Pfizer Canada ULC
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland
H9J 2M5
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Pfizer Canada ULC
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland
H9J 2M5
Québec
CANADA

B. Champix 0.5 / 1.0 mg comprimé trousse

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02298309

Forme posologique

Trousse

Concentration

Tartrate de varénicline 0.5 mg
Tartrate de varénicline 1.0 mg

Numéro de lot ou de série

00019062, 00020452, 00020451

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Pfizer Canada ULC
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland
H9J 2M5
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Pfizer Canada ULC
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland
H9J 2M5
Québec
CANADA