APO-AMITRIPTYLINE 10mg (2021-04-29)

Date de début :
29 avril 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75519

Dernière mise à jour:

Résumé

  • Produit: APO-AMITRIPTYLINE 10mg

Raison

Présence de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) en concentration supérieure a la limite acceptable dans le lot affecté.

Étendue de la distribution

Détaillants, Grossistes,  Établissement de santé

Produits touchés

APO-AMITRIPTYLINE

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02403137

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Chlorhydrate d'amitriptyline 10mg

Numéro de lot ou de série

PY1831

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA