Orfenace Tablet 100mg(2021-04-13)

Date de début :
13 avril 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75399

Dernière mise à jour:

Résumé

  • Produit: Orfenace Tablets 100mg

Raison

Présence de N-méthyl-N-nitroso-2-[(2-méthylphényl)phénylméthoxy]éthanamine (NMOA) au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots affectés.

Étendue de la distribution

Détaillants, Grossistes

Produits touchés

Orfenace Tablet 100mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02047535

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Citrate d'orphénadrine 100mg

Numéro de lot ou de série

10025A18,10025B18,10025A19,36664, 37342,37384,38058

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sterimax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville
L6H 6R4
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sterimax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville
L6H 6R4
Ontario
CANADA