MASKS/ KN95 MASKS WITH BIOMASS GRAPHENE (2021-04-08)

Date de début :
8 avril 2021
Date d’affichage :
15 avril 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75391

Dernière mise à jour:

Produits Touchés

A. MASKS WITH BIOMASS GRAPHENE
B. KN95 MASKS WITH BIOMASS GRAPHENE

Raison

Santé Canada a déterminé que les instruments médicaux de classe I suivants fabriqués par Shandong Shengquan New Materials Co., Ltd. ne respectent pas les exigences en matière de sûreté et d’efficacité énoncées aux articles 10 à 20 du Règlement sur les instruments médicaux (RIM).

Les porteurs pourraient inhaler des particules de graphène présentes dans certains masques, ce qui peut présenter des risques pour la santé.

Produits touchés

A. MASKS WITH BIOMASS GRAPHENE

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

SMDP20605
SNN200642

Entreprises
Fabricant
SHANDONG SHENGQUAN NEW MATERIALS CO., LTD.,
DIAOZHEN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE
ZHANGQIU
250200
CHINE

B. KN95 MASKS WITH BIOMASS GRAPHENE

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

SNN70369B
SNN70370B
 

Entreprises
Fabricant
SHANDONG SHENGQUAN NEW MATERIALS CO., LTD.,
DIAOZHEN INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE
ZHANGQIU
250200
CHINE