Rappel de certains désinfectants pour les mains qui pourraient présenter des risques pour la santé (Partie 2 - Du 31 mars à ce jour)

Date de début :

31 mars 2021

Date d’affichage :

14 septembre 2021

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels - les remèdes homéopathiques

Source :

Santé Canada

Problème :

Sécurité des produits

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-75267

Dernière mise à jour: 2021-09-14

Résumé

• Produit: désinfectants pour les mains pouvant présenter des risques pour la santé.
• Problème: Certains désinfectants pour les mains sont retirés du marché parce qu’ils ne sont pas conformes aux exigences de Santé Canada.
• Ce qu’il faut faire: Cessez d'utiliser les lots de produits indiqués ci-dessous. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l'un de ces produits et si vous avez des préoccupations relatives à votre santé. Signalez les effets indésirables et les plaintes concernant les produits de santé à Santé Canada. Consultez l'information supplémentaire à propos de l'achat sécuritaire de produits de santé accessible à partir des liens ci-dessous.

• Problème
• Ce que vous devrez faire
• Contexte
• Produits touchés
• Contenu connexe sur les AMR
• Renseignements aux médias
• Renseignements au public
• Ce que fait Santé Canada

Problème

Certains lots de désinfectants pour les mains sont retirés du marché parce qu'ils ne sont pas conformes aux exigences de Santé Canada. Les raisons du rappel sont notamment les suivantes :

• produits contenant (ou pouvant contenir) des ingrédients qui ne sont pas autorisés par Santé Canada;
• produits contenant des impuretés non divulguées à des niveaux élevés;
• étiquetage incorrect;
• énoncés de risque manquants;
• vente non autorisée au Canada;
• produit vendu sans avoir été soumis à des analyses appropriées;
• produit de contrefaçon;
• emballage défectueux.

Les désinfectants pour les mains visés sont énumérés dans le tableau ci-dessous. Il précise la raison du rappel et contient des renseignements concernant les numéros de lots des produits touchés.

Santé Canada mettra cette liste à jour si d'autres produits sont touchés. Les Canadiennes et les Canadiens sont encouragés à consulter régulièrement la liste pour obtenir des mises à jour.

Ce que vous devrez faire

• Cessez d'utiliser les produits indiqués dans le tableau.
  • Suivez les directives municipales ou régionales sur la manière d'éliminer les produits chimiques et autres déchets dangereux.
  • Renvoyez le produit à votre pharmacie locale pour une élimination appropriée.
• Communiquez avec l'entreprise si vous souhaitez obtenir de plus amples détails sur le rappel.
• Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé ces produits et si vous avez des préoccupations relatives à votre santé.

Pour aider à limiter la propagation de la COVID-19, lavez-vous souvent les mains avec de l'eau et du savon pendant au moins 20 secondes.

Utilisez du désinfectant pour les mains à base d'alcool dont la vente a été autorisée au Canada si vous n'avez pas accès à de l'eau et à du savon. Consultez :

• la liste des désinfectants pour les mains autorisés par Santé Canada;
• la liste des désinfectants pour les mains autorisés ou enregistrés dans d'autres administrations qui n'affichent possiblement aucun numéro de produit naturel (NPN) ou de numéro d'identification de médicament (DIN), mais qui ont été acceptés pour être utilisés au Canada pendant la pandémie de COVID-19.

Signalez les effets indésirables et les plaintes à Santé Canada.

Contexte

L'épidémie de COVID-19 a créé une forte demande de désinfectants pour les mains. Pour augmenter l'offre, Santé Canada a pris plusieurs mesures, notamment en autorisant l'utilisation temporaire d'éthanol de qualité technique dans la fabrication des désinfectants pour les mains à base d'alcool.

Les fabricants qui souhaitent utiliser de l'éthanol de qualité technique doivent choisir parmi une liste de fournisseurs autorisés par Santé Canada. Ils doivent recevoir une lettre de non-objection de notre part avant de pouvoir fabriquer ou distribuer le produit.

L'éthanol de qualité technique contient plus d'impuretés que l'éthanol de qualité pharmaceutique et alimentaire. Les fabricants doivent donc faire figurer les mentions de risque suivantes sur l'étiquette de leurs produits si les impuretés d'éthanol dépassent un certain niveau :

• Sous Ingrédients médicinaux : « Éthanol XX % (qualité technique) »
• Sous Directions : « Adultes seulement »
• Sous Avertissements : « Ne pas utiliser sur une peau abîmée ou éraflée », « Déconseillé aux femmes enceintes ou qui allaitent » et « Ne pas inhaler »
• Inclure une déclaration pour les consommateurs : « Signalez tout incident à Santé Canada"
• Sous Questions : « Composez le 1-866-234-2345 pour signaler tout effet indésirable »

Les désinfectants pour les mains qui contiennent des qualités inacceptables d'éthanol, des impuretés non divulguées à des niveaux élevés ou des dénaturants dont la vente n'est pas autorisée au Canada n'ont pas fait l'objet d'un examen de sécurité ou d'efficacité. Des dénaturants sont ajoutés à l'éthanol pour lui donner un mauvais goût, afin de décourager l'ingestion involontaire de désinfectants pour les mains, en particulier par les enfants.

Deux dénaturants non autorisés ont été trouvés dans des désinfectants pour les mains vendus au Canada :

• Acétate d'éthyle : L'utilisation fréquente de désinfectant pour les mains contenant de l'acétate d'éthyle peut provoquer une sécheresse de la peau, entraînant une irritation ou des gerçures.
• Méthanol : L'utilisation fréquente de désinfectant pour les mains contenant du méthanol peut provoquer des dermatites, des irritations des yeux, des irritations des voies respiratoires supérieures et des maux de tête.

Des désinfectants pour les mains vendus au Canada contiennent un ingrédient médicinal non autorisé :

• 1-propanol : l'usage fréquent de désinfectants pour les mains contenant du 1-propanol peut provoquer l'irritation des yeux, des voies nasales et de la gorge, ainsi que des gerçures, de la somnolence et des maux de tête.

Deux impureté non divulguée à des niveaux élevés a été détectée dans des désinfectants pour les mains au Canada :

• l'acétaldéhyde : les désinfectants pour les mains qui contiennent une impureté non divulguée à des niveaux élevés, l'acétaldéhyde, sont susceptibles d'accroître le risque de cancer. Il semble que le risque augmente avec l'usage (applications fréquentes sur une longue période).
• Le benzène : les désinfectants pour les mains qui contiennent l’impureté benzène à des niveaux élevés sont susceptibles d’accroître le risque de cancer. En outre, toute exposition (inhalation ou application sur la peau) à des niveaux élevés de benzène occasionnerait de la somnolence, des étourdissements, un rythme cardiaque rapide ou irrégulier et des maux de tête. Il semble que le risque augmente avec l’usage (applications fréquentes sur une longue période).

Des désinfectants pour les mains vendus au Canada pourraient avoir fait l’objet d’une contamination bactérienne :

• Burkholderia stabilis fait partie d’un groupe d’organismes bactériens appelés complexe Burkholderia cepacia (Bcc) qui peuvent s’avérer très virulents et résistants à plusieurs médicaments. Les effets de Bcc sont très variables, allant de l’absence totale de symptômes à des infections graves. Les bactériémies à Bcc peuvent entraîner une septicémie et la mort dans certains cas.

Tous les produits de santé, dont les désinfectants pour les mains, doivent être soumis à des analyses avant de pouvoir être vendus au Canada. Ces analyses sont faites pour s'assurer que le produit est conforme aux exigences de Santé Canada en matière d'innocuité, de qualité et d'efficacité.

Les produits de contrefaçon peuvent contenir des ingrédients qui ne figurent pas sur l'étiquette, des additifs dangereux ou d'autres contaminants. De plus, il se peut qu'ils ne contiennent pas les ingrédients actifs auxquels les Canadiennes et les Canadiens s'attendent. Étant donné que les produits de contrefaçon ne sont pas homologués et que leur formulation est inconnue, ils pourraient être inefficaces pour tuer les bactéries et les virus et présenter de graves risques pour la santé.

Produits touchés

Contenu connexe sur les AMR

Renseignements aux médias

Santé Canada
(613) 957-2983
media@hc-sc.gc.ca

Renseignements au public

(613) 957-2991
1-866 225-0709
hcinfo.infosc@canada.ca

Ce que fait Santé Canada

Nous avons demandé aux entreprises de cesser de vendre ces produits.

Nous surveillons la situation. Si nous identifions d'autres produits qui ne répondent pas aux exigences de Santé Canada, nous prendrons les mesures appropriées et informerons les Canadiennes et les Canadiens en mettant à jour cette liste.