Rappel de certains désinfectants pour les mains qui pourraient présenter des risques pour la santé (Partie 2 - Du 31 mars à ce jour)

Date de début :
31 mars 2021
Date d’affichage :
14 septembre 2021
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels - les remèdes homéopathiques
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-75267

Dernière mise à jour:

Résumé

  • Produit: désinfectants pour les mains pouvant présenter des risques pour la santé.
  • Problème: Certains désinfectants pour les mains sont retirés du marché parce qu’ils ne sont pas conformes aux exigences de Santé Canada.
  • Ce qu’il faut faire: Cessez d'utiliser les lots de produits indiqués ci-dessous. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l'un de ces produits et si vous avez des préoccupations relatives à votre santé. Signalez les effets indésirables et les plaintes concernant les produits de santé à Santé Canada. Consultez l'information supplémentaire à propos de l'achat sécuritaire de produits de santé accessible à partir des liens ci-dessous.

Problème

Certains lots de désinfectants pour les mains sont retirés du marché parce qu'ils ne sont pas conformes aux exigences de Santé Canada. Les raisons du rappel sont notamment les suivantes :

  • produits contenant (ou pouvant contenir) des ingrédients qui ne sont pas autorisés par Santé Canada;
  • produits contenant des impuretés non divulguées à des niveaux élevés;
  • étiquetage incorrect;
  • énoncés de risque manquants;
  • vente non autorisée au Canada;
  • produit vendu sans avoir été soumis à des analyses appropriées;
  • produit de contrefaçon;
  • emballage défectueux.

Les désinfectants pour les mains visés sont énumérés dans le tableau ci-dessous. Il précise la raison du rappel et contient des renseignements concernant les numéros de lots des produits touchés.

Santé Canada mettra cette liste à jour si d'autres produits sont touchés. Les Canadiennes et les Canadiens sont encouragés à consulter régulièrement la liste pour obtenir des mises à jour.

Ce que vous devrez faire

  • Cessez d'utiliser les produits indiqués dans le tableau.
    • Suivez les directives municipales ou régionales sur la manière d'éliminer les produits chimiques et autres déchets dangereux.
    • Renvoyez le produit à votre pharmacie locale pour une élimination appropriée.
  • Communiquez avec l'entreprise si vous souhaitez obtenir de plus amples détails sur le rappel.
  • Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé ces produits et si vous avez des préoccupations relatives à votre santé.

Pour aider à limiter la propagation de la COVID-19, lavez-vous souvent les mains avec de l'eau et du savon pendant au moins 20 secondes.

Utilisez du désinfectant pour les mains à base d'alcool dont la vente a été autorisée au Canada si vous n'avez pas accès à de l'eau et à du savon. Consultez :

Signalez les effets indésirables et les plaintes à Santé Canada.

Contexte

L'épidémie de COVID-19 a créé une forte demande de désinfectants pour les mains. Pour augmenter l'offre, Santé Canada a pris plusieurs mesures, notamment en autorisant l'utilisation temporaire d'éthanol de qualité technique dans la fabrication des désinfectants pour les mains à base d'alcool.

Les fabricants qui souhaitent utiliser de l'éthanol de qualité technique doivent choisir parmi une liste de fournisseurs autorisés par Santé Canada. Ils doivent recevoir une lettre de non-objection de notre part avant de pouvoir fabriquer ou distribuer le produit.

L'éthanol de qualité technique contient plus d'impuretés que l'éthanol de qualité pharmaceutique et alimentaire. Les fabricants doivent donc faire figurer les mentions de risque suivantes sur l'étiquette de leurs produits si les impuretés d'éthanol dépassent un certain niveau :

  • Sous Ingrédients médicinaux : « Éthanol XX % (qualité technique) »
  • Sous Directions : « Adultes seulement »
  • Sous Avertissements : « Ne pas utiliser sur une peau abîmée ou éraflée », « Déconseillé aux femmes enceintes ou qui allaitent » et « Ne pas inhaler »
  • Inclure une déclaration pour les consommateurs : « Signalez tout incident à Santé Canada"
  • Sous Questions : « Composez le 1-866-234-2345 pour signaler tout effet indésirable »

Les désinfectants pour les mains qui contiennent des qualités inacceptables d'éthanol, des impuretés non divulguées à des niveaux élevés ou des dénaturants dont la vente n'est pas autorisée au Canada n'ont pas fait l'objet d'un examen de sécurité ou d'efficacité. Des dénaturants sont ajoutés à l'éthanol pour lui donner un mauvais goût, afin de décourager l'ingestion involontaire de désinfectants pour les mains, en particulier par les enfants.

Deux dénaturants non autorisés ont été trouvés dans des désinfectants pour les mains vendus au Canada :

  • Acétate d'éthyle : L'utilisation fréquente de désinfectant pour les mains contenant de l'acétate d'éthyle peut provoquer une sécheresse de la peau, entraînant une irritation ou des gerçures.
  • Méthanol : L'utilisation fréquente de désinfectant pour les mains contenant du méthanol peut provoquer des dermatites, des irritations des yeux, des irritations des voies respiratoires supérieures et des maux de tête.

Des désinfectants pour les mains vendus au Canada contiennent un ingrédient médicinal non autorisé :

  • 1-propanol : l'usage fréquent de désinfectants pour les mains contenant du 1-propanol peut provoquer l'irritation des yeux, des voies nasales et de la gorge, ainsi que des gerçures, de la somnolence et des maux de tête.

Deux impureté non divulguée à des niveaux élevés a été détectée dans des désinfectants pour les mains au Canada :

  • l'acétaldéhyde : les désinfectants pour les mains qui contiennent une impureté non divulguée à des niveaux élevés, l'acétaldéhyde, sont susceptibles d'accroître le risque de cancer. Il semble que le risque augmente avec l'usage (applications fréquentes sur une longue période).
  • Le benzène : les désinfectants pour les mains qui contiennent l’impureté benzène à des niveaux élevés sont susceptibles d’accroître le risque de cancer. En outre, toute exposition (inhalation ou application sur la peau) à des niveaux élevés de benzène occasionnerait de la somnolence, des étourdissements, un rythme cardiaque rapide ou irrégulier et des maux de tête. Il semble que le risque augmente avec l’usage (applications fréquentes sur une longue période).

Des désinfectants pour les mains vendus au Canada pourraient avoir fait l’objet d’une contamination bactérienne :

  • Burkholderia stabilis fait partie d’un groupe d’organismes bactériens appelés complexe Burkholderia cepacia (Bcc) qui peuvent s’avérer très virulents et résistants à plusieurs médicaments. Les effets de Bcc sont très variables, allant de l’absence totale de symptômes à des infections graves. Les bactériémies à Bcc peuvent entraîner une septicémie et la mort dans certains cas.

Tous les produits de santé, dont les désinfectants pour les mains, doivent être soumis à des analyses avant de pouvoir être vendus au Canada. Ces analyses sont faites pour s'assurer que le produit est conforme aux exigences de Santé Canada en matière d'innocuité, de qualité et d'efficacité.

Les produits de contrefaçon peuvent contenir des ingrédients qui ne figurent pas sur l'étiquette, des additifs dangereux ou d'autres contaminants. De plus, il se peut qu'ils ne contiennent pas les ingrédients actifs auxquels les Canadiennes et les Canadiens s'attendent. Étant donné que les produits de contrefaçon ne sont pas homologués et que leur formulation est inconnue, ils pourraient être inefficaces pour tuer les bactéries et les virus et présenter de graves risques pour la santé.

Produits touchés

Certains désinfectants pour les mains sont retirés du marché parce qu'ils contiennent des ingrédients qui ne sont pas autorisés par Santé Canada ou parce qu'ils ne sont pas correctement étiquetés et que des renseignements importants ne figurent pas sur l'étiquette.  

Description du produit

Produits touchés
Produit Motif du rappel Entreprise effectuant le rappel NPN ou DIN Numéros de lots Date de péremption Date de l'ajout
Absolute Hand Sanitizer; Gely Présence d’une impureté non divulguée  à des niveaux élevés, le benzène; étiquetage inadéquat (dont l’absence de renseignements pour les populations vulnérables) Canada Direct Imports 80099745 20200601 Juin 2022 2021-07-12
Aerochem Liquid Hand Cleaner, 70 % d'alcool Vente non autorisée au Canada; présence d'un ingrédient inacceptable, l'acétate d'éthyle Walter Surface Technologies Inc. Non homologué (aucun NPN ou DIN sur l'étiquette)
  • 200342480
  • 200342485
  • 200342486
  • 200342487
  • 200342488
  • 200342489
  • 200342491
  • 200342492
  • 200342497
  • 200442587
Ne figure pas sur l'étiquette 2021-04-07
Bio-Odeur Vente non autorisée au Canada Bio-Expert Products Inc. Non homologué (aucun NPN ou DIN sur l'étiquette) Tous Tous 2021-05-10
Avalon Laboratories - Ethanol Hand Sanitizer 80 %; Securol Hand Sanitizer Contient des impuretés non divulguées à des niveaux élevés, l'acétaldéhyde Avalon Laboratories 80101239
  • E062220C
  • E062320B
  • E070920A
  • E071420C
  • E071720A
  • E072320A
  • E072420C
  • E080420A
  • E081020A
  • E121620A
  • Juin 2022
  • Juin 2022
  • Juillet 2022
  • Juillet 2022
  • Juillet 2022
  • Juillet 2022
  • Juillet 2022
  • Août 2022
  • Août 2022
  • Décembre 2022
2021-08-24
Avalon Laboratories - Ethanol Hand Sanitizer 80 %; Securol Hand Sanitizer Contient des impuretés non divulguées à des niveaux élevés, l'acétaldéhyde Avalon Laboratories 80101239 E062220B Juin 2022 2021-07-12
Defenz Étiquetage incorrect (NPN incorrect, numéro de lot, mode d'emploi et déclarations de risque manquants) Shiny Star Canada Ltd. Un NPN erroné figure sur l'étiquette : 80100296. Le bon NPN est : 80100294. Non indiqué sur l'étiquette Mai 2022 2021-06-22
Désinfectant pour les mains Emabassy Ingredients Contient des impuretés non divulguées et de l'acétaldéhyde à des niveaux élevés; étiquetage inadéquat (omission de renseignements en français pour les populations vulnérables) Embassy Ingredients 80097955 Tous les lots Toutes les dates de péremption 2021-09-14
Gigi's Goodbye Germs Hand Sanitizer Vente non autorisée au Canada; surveillance de la qualité du produit insuffisante Simply At Home Inc. 80101167
  • BB/MA 02/JN/2025
  • BB/MA 03/JN/2025
Juin 2025 2021-04-07
Gigi's Goodbye Germs Hand Sanitizer Vente non autorisée au Canada; produit vendu sans avoir été soumis à des analyses appropriées; contient des impuretés non divulguées à des niveaux élevés. Simply At Home Inc. 80099956 Tous les lots Toutes les dates de péremption 2021-03-31
Hand San 510D Contient des impuretés non divulguées; acétaldéhyde à des niveaux élevés; étiquettage inadéquat (manque de renseignements pour populations vulnérables; aucun renseignement en français) DuBois Chemicals Canada, Inc. 80098648 Tous les lots Tous les lots 2021-08-24
Hand San Gel La fabrication de ce produit avec de l'éthanol de qualité technique n'est pas autorisée. DuBois Chemicals Canada, Inc. 80105403 20190SV396 20223SV967 Juillet 2022
Septembre 2022
2021-09-14
Hand Sanitizer Contient des impuretés non divulguées à des niveaux élevés, l’acétaldéhyde;  étiquetage inadéquat (dont l’absence de déclarations de risques et de renseignements pour les populations vulnérables) Latitude 55 Distilling Co. 80099859 Tous les lots Toutes les dates de péremption 2021-07-12
iMed Hand Sanitizer; Yinba Contient des impuretés non divulguées à des niveaux élevés, le benzène ; étiquetage inadéquat (dont l’absence de déclarations de risques en français) MTI-Mobiltech International Inc. 80098244 YB5019 - MFG-21032020 Mars 2022 2021-07-12
JP Wiser's Distillery Présence d'un ingrédient inacceptable, l'acétate d'éthyle Hiram Walker & Sons Limited 80098173 200324-133735 Ne figure pas sur l'étiquette 2021-04-07
KeraSpa Présence d'un ingrédient inacceptable, l'acétate d'éthyle Adbo Distribution Un NPN erroné figure sur l'étiquette : 80076597
  • 100G01
  • 101G01
  • 104G01
  • 111G01
  • 112G01
Avril 2023 2021-05-03
Désinfectant pour les mains Luxe Health (74 % alcool éthylique) Contient des impuretés non déclarées, du benzène, à des niveaux élevés Luxe Decor Sales Ltd. 80098844 20200531 Mai 2022 2021-07-02
MediCare Foaming Hand Sanitizer Pourrait contenir des impuretés non divulguées; acétaldéhyde à des niveaux élevés; étiquetage inadéquat (manque de renseignements pour populations vulnérables) Dollorama L.P. 80100289 45051156114 45051156115 45051156116 Octobre 2023 Novembre 2023 Décembre 2023 2021-07-23
Natural Concepts Sanitizing Gel Présence d'une impureté non divulguée à des niveaux élevés, l'acétaldéhyde Apollo Health et Beauty Care Inc. 80097861
  • A198667
  • A198673
  • A198804
Avril 2022 2021-05-28
Natural Concepts Sanitizing Gel Présence d'une impureté non divulguée à des niveaux élevés, l'acétaldéhyde Apollo Health et Beauty Care Inc. 80097861
  • A198801
  • A198803
  • A198823
  • A198824
  • A198825
  • A198983
  • A199077
  • A199078
  • A199169
  • A199170
  • A199181
  • A199249
Mai 2022 2021-05-28
Peak Processing Solutions - Ethanol sanitizer 80% Contient une impureté non déclarée (acétaldéhyde) à des concentrations élevées 2682130 Ontario Limited (o/a Peak Processing Solutions) 80098093 PPS00000001 Non indiquée sur l'étiquette 2021-06-22
Preference Pre-Quat Sanitizer Vente non autorisée au Canada Les Produits Sanitaire Accord Inc. Non homologué (aucun NPN ou DIN sur l'étiquette) Tous les lots Ne figure pas sur l'étiquette. 2021-03-31
Premium Hand Gel Sanitizer Présence d'un ingrédient inacceptable, l'acétate d'éthyle Ambassador Oil and Gas (le titulaire actuel de la licence de mise en marché est Sunbee Environmental Solutions) 80098388
  • 0420-01
  • 0420-02
  • 0420-03
Avril 2021 2021-04-07
Premium Hand Sanitizer Présence d'un ingrédient inacceptable, l'acétate d'éthyle Ambassador Oil and Gas (le titulaire actuel de la licence de mise en marché est is Sunbee Environmental Solutions) 80098358
  • 0420-04
  • 0420-05
Avril 2021 2021-04-7
Prevent+ Le produit pourrait faire l'objet d'une contamination bactérienne par Burkholderia stabilis. Eco-Med Pharmaceutical Inc. 80097875 Tous les lots Toutes les dates de péremption 2021-09-14
Prevent+ Foam Sanitizer Le produit pourrait faire l'objet d'une contamination bactérienne par Burkholderia stabilis. Eco-Med Pharmaceutical Inc. 80102490 Tous les lots Toutes les dates de péremption 2021-09-14
Prevent+ Rubbing Alcohol; Rubbing Alcohol 70% Le produit pourrait faire l'objet d'une contamination bactérienne par Burkholderia stabilis. Eco-Med Pharmaceutical Inc. 80103917 Tous les lots Toutes les dates de péremption 2021-09-14
Pur-Vie Contient des impuretés non divulguées; benzène à des niveaux élevés Literies Universelles Paga Inc. 80101600 11/2020 Novembre 2022 2021-07-23
Puricia Contient des impuretés non déclarées (benzène et méthanol) à des concentrations élevées Pharmaberg Inc. 80100723 PABS0820 Juillet 2022 2021-06-22
Safe-Guard Product Canada Hand Sanitizer Vente non autorisée au Canada; présence d'un ingrédient inacceptable, le méthanol St. Joseph Communications Non homologué (aucun NPN ou DIN sur l'étiquette) 2020/05/11 Mai 2023 2021-04-07
Désinfectant pour mains sans eau Salon Solutions Pas homologué au Canada; énoncés liés au risque sont absents; le produit ne doit pas contenir d'éthanol de grade technique CBON Cosmetic Brands of North America Inc. Produit non homologué (NPN et DIN ne figurent pas sur l'étiquette) Ne figure pas sur l'étiquette Ne figure pas sur l'étiquette 2021-04-19
SunnaPure Hand Sanitizer Spray Les énoncés de risque ne figurent pas sur l'étiquette; la fabrication de ce produit avec de l'éthanol de qualité technique n'est pas autorisée. Cosmetics by Katakami Inc. 80099057
  • 0620-1
  • 0620-2
  • 0620-3
  • 0620-4
Juin 2022 2021-06-22
T-1000 énoncés liés au risque sont absents; le produit ne doit pas contenir d'éthanol de grade technique One-Bottle (9353-8957 Québec Inc.) 80103120 Tous. Ne figure pas sur l'étiquette. Ne figure pas sur l'étiquette 2021-05-10
TerraPure Hand Sanitizer Contient une impureté non déclarée (benzène) à des concentrations élevées TerraPure Sanitizer Inc. 80103052 201116-03 Novembre 2023 2021-06-22
Umbrell (format 60 mL) Présence d'un ingrédient inacceptable, l'acétate d'éthyle Affinite Gestion de Production 80076597
  • 099G01
  • 100G01
Avril 2023 2021-05-03
Wayward Distillery WHO Formula Hand Rub Contient des impuretés non divulguées à des niveaux élevés, l’acétaldéhyde; étiquetage inadéquat (dont l’absence de déclarations de risques en français et de renseignements pour les populations vulnérables) Wayward Distillery 80098231 No 45 Octobre 2022 2021-07-12

 



Renseignements aux médias

Santé Canada
(613) 957-2983
media@hc-sc.gc.ca

Renseignements au public

(613) 957-2991
1-866 225-0709
hcinfo.infosc@canada.ca

Ce que fait Santé Canada

Nous avons demandé aux entreprises de cesser de vendre ces produits.

Nous surveillons la situation. Si nous identifions d'autres produits qui ne répondent pas aux exigences de Santé Canada, nous prendrons les mesures appropriées et informerons les Canadiennes et les Canadiens en mettant à jour cette liste.