Baxter Dialysis Machines (2020-11-17)
- Date de début :
- 17 novembre 2020
- Date d’affichage :
- 11 décembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74515
Dernière mise à jour: 2020-12-10
Produits touchés
A. Artis
B. Phoenix
C. Artis Physio
Raison
Baxter n'a validé l'utilisation d'aucun connecteur placé entre la trousse pour perfusion et l'accès au sang du patient avec les appareils de dialyse Baxter. L'utilisation de connecteurs avec des matériaux potentiellement incompatibles peut augmenter le risque de fuite dans le circuit extracorporel et peut empêcher une connexion sécurisée entre la trousse pour perfusion et le dispositif d'accès sanguin du patient.
Produits touchés
A. Artis
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
112949
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Dasco S.P.A.
Via Modenese 66
Medolla
41036
ITALIE
B. Phoenix
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
6022966700
6023006700
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Dasco S.P.A.
Via Modenese 66
Medolla
41036
ITALIE
C. Artis Physio
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
115965
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Dasco S.P.A.
Via Modenese 66
Medolla
41036
ITALIE