Rappel de produits de santé

BD MAX SARS-CoV-2 Reagents (2020-07-27)

Date de début :
27 juillet 2020
Date d’affichage :
14 août 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73709

Dernière mise à jour: 2020-08-14

Produits touchés

BD MAX SARS-CoV-2 Reagents

Raison

Des clients ont signalé à BD des taux élevés de résultats faussement positifs (environ 2,8 %) lors de l'utilisation des réactifs BD MAX SARS-CoV-2 pour le système BD MAX.

Produits touchés

BD MAX SARS-CoV-2 Reagents
Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

445003

Entreprises
Fabricant
Becton Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks
21152
Maryland
ÉTATS-UNIS