Rappel de certains désinfectants pour les mains contenant de l'éthanol de qualité technique

Date de début :
24 juin 2020
Date d’affichage :
6 juillet 2020
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Médicaments, Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Problème :
Renseignements importants en matière d'innocuité
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-73421

Dernière mise à jour:

Résumé

  • Produit: Certains désinfectants pour les mains fabriqués avec de l’éthanol de qualité technique.
  • Problème: Santé Canada avise la population canadienne du rappel de certains désinfectants pour les mains contenant de l’éthanol de qualité technique qui ne sont pas conformes à la réglementation fédérale et qui peuvent présenter des risques pour la santé.
  • Ce qu’il faut faire: Arrêtez d’utiliser ces produits. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l’un de ces produits et que vous avez des préoccupations relatives à votre santé. Signalez les effets indésirables et les plaintes concernant les produits de santé à Santé Canada. Consultez l’information additionnelle à propos de l’achat sécuritaire de produits de santé qui figure dans les liens ci-dessous.

Problème

Santé Canada avise la population canadienne du rappel de certains désinfectants pour les mains contenant de l’éthanol de qualité technique qui ne sont pas conformes à la réglementation fédérale et peuvent présenter des risques pour la santé.

Vu les pénuries d’éthanol de qualité pharmaceutique et alimentaire, le 15 avril 2020, Santé Canada a autorisé de façon temporaire l’utilisation d’éthanol de qualité technique dans les désinfectants pour les mains à base d’alcool.

Les fabricants qui souhaitent utiliser de l’éthanol de qualité technique doivent choisir leurs sources dans la liste des fournisseurs autorisés par Santé Canada et recevoir une lettre de non-opposition de Santé Canada avant la fabrication et la distribution du produit. L’éthanol de qualité technique contient plus d’impuretés que l’éthanol de qualité pharmaceutique ou alimentaire. Les fabricants doivent donc inclure sur les étiquettes de leurs produits les énoncés relatifs aux risques qui suivent.

  • Dans la liste des ingrédients médicamenteux : XX % d’éthanol (de qualité technique)
  • Dans les directives (mode d’emploi) : Pour adultes seulement
  • Dans les mises en garde : Ne pas appliquer sur une blessure ou une peau éraflée, Ne pas utiliser si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et Ne pas inhaler
  • Affichage d’un énoncé destiné aux consommateurs : Signalez tout incident à Santé Canada
  • Dans l’information relative aux questions : Appelez au 1-866-234-2345 pour signaler toute réaction indésirable

Santé Canada avise la population canadienne d’arrêter d’utiliser les produits figurant dans la liste ci-dessous. Le Ministère mettra à jour cette liste s’il apprend que d’autres produits sont visés afin que les Canadiens et les Canadiennes puissent facilement reconnaître des produits qu’ils pourraient s’être procurés et prendre les mesures qui conviennent. Les Canadiens et les Canadiennes sont invités à consulter régulièrement cette liste pour obtenir des renseignements à jour.

Ce que vous devrez faire

  • Arrêtez d’utiliser les produits inclus dans la liste ci-dessous. Suivez les consignes municipales ou régionales sur l’élimination des produits chimiques et autres déchets dangereux. Vous pouvez également retourner les produits à votre pharmacie pour qu’ils soient éliminés convenablement.
  • Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l’un de ces produits et que vous avez des préoccupations relatives à votre santé.
  • Pour limiter la propagation de la COVID-19, lavez-vous souvent les mains avec de l’eau et du savon pendant au moins 20 secondes. Utilisez du désinfectant pour les mains à base d’alcool si vous n’avez pas accès à de l’eau et à du savon.
  • Utilisez des désinfectants pour les mains dont la vente est autorisée au Canada. Un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro d’identification du médicament (DIN) est affiché sur l’étiquette des désinfectants dont la vente a été autorisée. Vous trouverez ces produits dans la liste des désinfectants pour les mains conformes aux exigences de Santé Canada ou dont l’importation est permise au titre d’une mesure temporaire.
  • Signalez à Santé Canada tout effet indésirable lié à un produit de santé ou toute plainte concernant un de ces produits.

Produits touchés

Certains désinfectants pour les mains fabriqués avec de l’éthanol de qualité technique

Description du produit

Veuillez noter que dans le tableau qui suit, les produits sont énumérés en ordre alphabétique plutôt que selon leur date d’ajout.

Produits visés
Produit Moti du rappel Entreprise procédant
au rappel
NPN ou DIN Numéros de lots Date d’ajout
Ascencia Désinfectant pour les mains Le NPN est incorrect; la fabrication de ce produit avec de l’éthanol de qualité technique n’est pas autorisée; les mentions de risque requises ne figurent pas sur l’étiquette. Arclay Natural Technologies Un NPN erroné figure sur l’étiquette : 80098625. Le bon NPN est : 80100505. EN142 6 juillet 2020
Avery Essentials Hand Sanitizer Les mentions de risque requies ne figure pas sur l'étiquette; la fabrication de ce produit avec de l'éthanol de qualité technique n'est pas autorisée Universal Consumer Brands 80099591 20E31A 24 juin 2020
80099412 20C30A
20D19A
20E08A
20E01A
24 juin 2020
Med Clean Hand Sanitizer NPN incorrect; le produit ne figure pas parmi ceux autorisés à contenir de l’éthanol de qualité technique; énoncés des risques manquants Brands International Corporation 80021511 20100001 24 juin 2020
Protectenol Hand Sanitizer Énoncés des risques manquants Applied Lubrication Technology inc. 80098373 20-0110
20-0111
20-0112
20-0113
20-0114
20-0115
20-0116
20-0117
6 juillet 2020
De 20-075 à
20-082
De 20-084 à
20-100
De 20-103 à
20-144
De 20-148 à
20-209
De 20-211 à
20-295
De 20-298 à
20-306
De 20-310 à
20-312
De 20-314 à
20-330
De 20-338 à
20-363
20-397
20-405
20-419
20-421
20-422
0-426
20-427
24 juin 2020
Sanify Hand Sanitizer La fabrication de ce produit avec de l’éthanol de qualité technique n’est pas autorisée; les mentions de risque requises ne figurant pas sur l’étiquette. Lusty Libation, Inc. 80099248 LotSan005
LotSan006
LotSan007
LotSan008
6 juillet 2020
Visibly Clean Hand Sanitizer Vente non autorisée au Canada Brands International Corporation Aucun Tous 24 juin 2020


Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983
hc.media.sc@canada.ca

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709
hcinfo.infosc@canada.ca

Ce que fait Santé Canada

  • Santé Canada a demandé aux entreprises visées de cesser la vente de ces produits et surveille l’efficacité des rappels.
  • Si Santé Canada trouve d’autres produits contenant de l’éthanol qui ne satisfait pas ses exigences, ou s’il trouve d’autres fabricants qui utilisent ce type d’éthanol dans leurs produits, le Ministère prendra les mesures qui s’imposent et avisera la population canadienne, y compris en mettant la présente liste à jour.
  • Santé Canada a également diffusé un rappel pour certains désinfectants pour les mains contenant de l’éthanol de qualité industrielle.