Rappel respirateurs (instruments médicaux)

Date de début :
10 mai 2020
Date d’affichage :
23 juin 2020
Type de communication :
Mise à jour
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Source :
Santé Canada
Problème :
Renseignements importants en matière d'innocuité, Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73137

Dernière mise à jour:

Résumé

  • Produit: Certains masques filtrants, y compris les masques respirateurs filtrants KN95 (« respirateurs »).
  • Problème: Certains respirateurs ne respectent pas le taux de filtration minimal requis de 95 %.
  • Ce qu’il faut faire: N’utilisez pas les masques de la liste suivante dans les situations où un taux de filtration minimal de 95 % est requis (comme dans les établissements de soins de santé).

Raison

D'après les essais effectués par le National Institute of Occupational Safety and Health (NIOSH), le National Personal Protective Technology Laboratory (NPPTL), et autres laboratoires, Santé Canada a déterminé que certains masques filtrants qui ne répondent pas aux normes de rendement, peuvent présenter un risque pour la santé et la sécurité des utilisateurs lorsqu'ils sont utilisés dans un environnement qui nécessite une filtration à 95% (tel qu'un environnement de soins de santé).

Santé Canada a demandé aux importateurs et aux distributeurs qui ont importé des masques filtrants qui ne répondent pas aux normes de rendement d'informer leurs clients et de ré-étiqueter les produits afin d'indiquer que, même si ces masques ne répondent pas aux normes requises pour les travailleurs de la santé de première ligne, ils pourraient être utilisés comme masques dans des environnements où une filtration de 95 % n'est pas nécessaire. Les produits ne sont pas retirés du marché.

Au Canada, le ré-étiquetage d'un instrument médical qui ne respecte pas les allégations relatives à son efficacité est considéré comme un rappel conformément au Règlement sur les instruments médicaux.

Apprenez-en davantage sur les respirateurs approuvés en vertu de normes utilisées dans d'autres pays qui sont semblables aux respirateurs N95 approuvés par le NIOSH.

Le contenu de cette page Web et du tableau ci-dessous sera mis à jour régulièrement à mesure que Santé Canada obtiendra de nouveaux renseignements sur ce rappel.

Ce tableau est un résumé des produits que Santé Canada a demandé aux entreprises de rappeler/réétiqueter volontairement, ainsi que tout distributeurs ou importateurs qui ont confirmé l'importation ou distribution des produits au Canada et ont lancé un rappel en vertu de l'article 64 du Règlement sur les instruments médicaux.

Produits touchés
Fabricant Nom/modèle de l'instrument Distributeur/importateur Le date d'ajout
AAB (China) Co. Ltd. Masque de protection respiratoire KN95 s.o. s.o.
Advoque Masque facial jetable s.o. s.o.
Anhui Baishidun Protective Equipment Co., Ltd. Baishidun FFP2 s.o. s.o.
Anhui Jinling Plastics Co., Ltd. INCONNU s.o. s.o.
Anhui Kangweijia Labor Protection Articles Co., Ltd. Masque de protection 9501 s.o. s.o.
Anhui Meihu Medical Supplies Technology Co., Ltd. Masque de protection scéroscopique KN95 s.o. s.o.
Anhui RYZUR Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd. KN95B s.o. s.o.
An Hui Su Bo Lun Clothing Co., Ltd. SU KN95 s.o. s.o.
Anhui Subolun Garment Co. Ltd ASG KN95 s.o. s.o.
Anhui Subolun Garment Co. Ltd Subolun s.o. s.o.
Anhui Subolun Garment Co. Ltd KN95 s.o. s.o.
Anhui Sunshine Home Textile Co., Ltd. YSM-2008KN s.o. s.o.
Anshun Health & Medical Technology Co., Ltd. AKF2002 s.o. s.o.
BiotechInnova Masque chirurgical TechnoWeb N95 s.o. s.o.
Beijing Ruishan Bozhong Medical Instrument Co., Ltd. RZ95B s.o. s.o.
Bengbu Hongjie Medical Equipment Co Ltd HJ-003 KN95 s.o. s.o.
Bengbu Hongjie Medical Equipment Co Ltd QHR KN95 s.o. s.o.
Changning Lingjiakang Protective Products Factory Masque de protection stéréo KN95 s.o. s.o.
Chuzhou Qiaodong Industrial Co., Ltd. Respirateur Langie KN95 s.o. s.o.
CTT Co., Ltd. KN95 (8410) s.o. s.o.
CTT Co., Ltd. Masque respirateur KN95 s.o. s.o.
Daddybaby Co., Ltd. KN95, 4-PLY s.o. s.o.
Delta Plus CA 38,504 s.o. s.o.
Dongguan HuaGang Communication Technology Co., Ltd. Masque facial jetable KN95 Oakmont Holdings Ltd. 2020-05-31
Dongguan Liangji Technology Development Co., Ltd. Masque KN95 s.o. s.o.
Dongguan Mau Gee Industrial Ltd. Masque facial jetable KN95 s.o. s.o.
Dongguan Oukangda Medical Technology Co., Ltd. Respirateur à filtre auto-amorçant s.o. s.o.
Dongguan Oukangda Medical Technology Co., Ltd. Respirateur à filtre de particules Kangerda KN95 Innoline Inc 2020-05-13
Dongguan Tian Ren He Yi intelligent Co., LTD Masque KN95 s.o. s.o.
Dongguan Weicon Medical Equipment Technology Co., Ltd. Masque KN95 s.o. s.o.
E-POWER LIMITED SHENZHEN 9500 s.o.  
Dongguan Xianda Medical Equipment Co., Ltd. Masque de protection KN95 Tomson Newt 1862505 Ontario Inc. dba BF Medical Canada 2020-05-19
Solutions 2 Go Inc. 2020-05-12
Stanfield's Ltd. 2020-05-20
Donnaturel; Wanwei Chuangda Medical Technology (Shandong) Co Ltd Respirateur s.o. s.o.
Dongguan Wei Sheng Medical Technology Co., Ltd. KN95 s.o. s.o.
Flyhorse Industrial Co., Ltd. FL 0616 s.o. s.o.
Foshan Jintailang Trading Co., Ltd. RD-KN95-01 s.o. s.o.
Fujian Jimei Household Products Co., Ltd. Masque KN95 jetable s.o. s.o.
Fujian Little Forest Technology Co., Ltd. Masque de protection s.o. s.o.
Fujian Pageone Garments Co., Ltd. Masque de protection KN95 (non-médicale) Natural Trade Ltd 2020-06-16
F&W Certification Co., Ltd. N95 s.o. s.o.
Gaomi Chenheng Labor Protection Supplies Co., Ltd. Kn95 s.o. s.o.
Garry Galaxy Biotechnology Co., Ltd. Masque respiratoire avec technologie TruTone s.o. s.o.
Global Safety First ReadiMask s.o. s.o.
Guangdong Fei Fan Mstar Technology LTD Purvigor KN95 s.o. s.o.
Guangdong Jiangmen Huayue Industrial Co. Ltd. Respirateur de protection à trois dimensions (respirateur jetable) s.o. s.o.
Guangdong Kangju Medicine Science Co. KJ-L s.o. s.o.
Guangdong Kaper Protection Technology Co., Ltd. KP-K02 W/T Valve s.o. s.o.
Guangzhou Meisu Industry Co., Ltd. MS-KN95-01 s.o. s.o.
Guangdong Nafei Industrial Holding Co., Ltd. Masque de protection infirmier efficace s.o. s.o.
Guangdong Nafei Industrial Holding Co., Ltd. Masque de protection NAFY s.o. s.o.
Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd. Respirateur à filtre de particules certifié KN95 s.o. s.o.
Guangdong Qian Jing Testing Co., LTD. Masque de protection DNW s.o. s.o.
Guangdong Shantou Haimeisi Clothing Co., LTD Respirateur à filtre de particules auto-aspiration s.o. s.o.
Guangdong Shantou Machinery Masque KN95 s.o. s.o.
Guangdong Zhizhen Biological Medicine Co., Ltd. Respirateur protecteur tridimensionnel KN95 s.o. s.o.
Guangdong Zhizhen Biological Medicine Co., Ltd. Masque de protection industriel s.o. s.o.
Guangzhou Aiyinmei Co., Ltd. AYM-KN95 s.o. s.o.
Guangzhou Aiyinmei Co., Ltd. A&F KN95 s.o. s.o.
Guangzhou Aomy Biomedical Technology Co., Ltd. Modèle AMO-267 s.o. s.o.
Guangzhou Folunsi Industrial Co., Ltd. Masque civil s.o. s.o.
Guangzhou Folunsi Industrial Co., Ltd. Subolun s.o. s.o.
Guangzhou Huashan Biotechnology Co., Ltd. Masque GF Masque KN95 s.o. s.o.
Guangzhou Kangbang Medical Equipment Co., Ltd. Masque KN95 s.o. s.o.
Guangzhou Kangling Medical Supplies Co., Ltd. Masques facials de protection KN95 s.o. s.o.
Guangzhou Nan Qi Xing Nonwoven Co., Ltd Respirateurs KN95 Natural Trade Ltd 2020-06-16
Guangzhou Powecom Labor Insurance Supplies Co., Ltd. Masque de protection KN95 Powecom FudakinLED Lighting Ltd. 2020-05-27
FYi Doctors Eye Care Services 2020-05-26
Guangzhou Suiji Biotechnology Co., Ltd. Respirateur de protection KN95 à trois dimensions 1848679 Alberta Ltd 2020-07-13
Guangzhou Sunjoy Auto Supplies Co., Ltd. SUNJOY K1 s.o. s.o.
Guangzhou Sunjoy Auto Supplies Co., Ltd. Appareil respiratoire à filtre d'aspiration automatique K1 s.o. s.o.
Guangzhou Tianyi Zhongliang Biotechnology Group Co., Ltd. Masque de protection jetable KN95 s.o. s.o.
Guanyang Yuhan Textile Co., Ltd. Masque facial de protection KN95 s.o. s.o.
Guizhou Bocai Medical Equipment Co., Ltd. Masque de protection respiratoire KN95 s.o. s.o.
Hangzhou Senrunqing Technology Co., Ltd. Masque-C KN95 s.o. s.o.
Hangzhou Unibear Medical Deveices Co. Ltd. HUMD KN95 s.o. s.o.
Hangzhou Unibear Medical Deveices Co. Ltd. UBMD 2020-01 KN95 s.o. s.o.
Hangzhou Unibear Medical Deveices Co. Ltd. UNIBEAR s.o. s.o.
Henan Fengzihihuang Industrial Co., Ltd. HF/KN95-3 s.o. s.o.
Henan Kang Medical Devices Co., Ltd. Masque de protection KN95 - KS16 s.o. s.o.
Henan Lita Textile Technology Co., Ltd. Masque de protection KN95 s.o. s.o.
Heromed KN95 s.o. s.o.
Huabai 9501 s.o. s.o.
Huizhou Huinuo Technology Co., Ltd. HV-N 9501B (masque non stérile) s.o. s.o.
Huizhou Huinuo Technology Co., Ltd. HV-N Blanc KN95 s.o. s.o.
Huizhou Jiahe Cube Technology Co., Ltd. Masque de protection KN95 (non-médicale) s.o. s.o.
Huizhou Zhongna Medical Technology Co., Ltd Filtre auto-amorçant et respirateur anti-particules Anysound KN95 s.o. s.o.
Hunan Royal Crown Medical Products Co., Ltd. Masque KN95 s.o. s.o.
H&Y Industrial Ltd. Masque KN95 s.o. s.o.
Jiangmen Huadizhiguang Lighting Co., Ltd. Masque de protection KN95 s.o. s.o.
Jiangsu Jiton Clothing Corporation Nanomasque réutilisable JT-KN95 et stérilisable KN95 s.o. s.o.
Jiangsu Newborn Medical Technology Co., Ltd. Masque de protection KN95 s.o. s.o.
Jiangsu Weichuangli New Materials Co., Ltd. Pulsar PMN9520 (WCL-0075) s.o. s.o.
Jiangxi Hornet Industrial Co., Ltd. #S-KN95 s.o. s.o.
Jiangxi Yifengyuan Biological Engineering CO., Ltd. Masque de protection jetable KN95 FFP2 s.o. s.o.
Jinhua Jiadaifu Medical Supplies Co., Ltd. Masque facial KN95 (non médical) s.o. s.o.
Jinhua Jinchuang Labor Protection Tools Factory KN95 s.o. s.o.
Jinhua Jingdi Medical Supplies Co., Ltd. Masque facial jetable s.o. s.o.
Jining Jianda Medical Device Technology Co., Ltd. PM2.5, KN95 s.o. s.o.
Kindly Care Products Co., Ltd. Y-9500 Jheeta Medical Corp. 2020-05-20
King Year and Packaging Co., Ltd. Appareil respiratoire à filtration automatique pour prévenir les particules s.o. s.o.
King Year and Packaging Co., Ltd. Appareil respiratoire à filtration automatique pour prévenir les particules s.o. s.o.
KMP Yikangyuan s.o. s.o.
Kuangye (Dongguan) Technology Co., Ltd. Respirateur de protection environnementale Geyou KN95 s.o. s.o.
Lamdown SD-KN95 1308072 Ontario Inc. O/A HPU Medical Wholesale 2020-05-20
2727056 Canada Inc 2020-05-12
Lanshan Shendun Technology Co., Ltd. SD-KN95 213 Advisory Inc. 2020-06-08
LitezAll Masque protecteur Wanning s.o. s.o.
Luoyang Haoyang Clothing LTD Respirator s.o. s.o.
Mezorrison Health Science & Technology (shenzhen) Co., Ltd. MZC-KZ-06 s.o. s.o.
Nanjing Sunny Technology Co., Ltd. Masque facial jetable s.o. s.o.
Nantong Gold-Sufang Weaving Co. Ltd. Masque facial KN95 s.o. s.o.
National High-Tech Enterprise Chengde Technology Co., Ltd. PM2.5 s.o. s.o.
Nekoutex M9501A s.o. s.o.
Ningbo & Mental Smart & Technology Co., LTD Inconnu s.o. s.o.
Ningbo Green Health Science & Technology Co., Ltd. Masque de protection KN95 s.o. s.o.
Ningbo Green Health Science & Technology Co., Ltd. Masque de protection jetable (non médical) s.o. s.o.
Ningbo Kangqi Medical Supplies Co. Ltd. Civil Mask s.o. s.o.
Ningbo Kangqi Medical Supplies Co. Ltd. KN95 s.o. s.o.
Ningbo Kangqi Medical Supplies Co. Ltd. NKMS KN95 s.o. s.o.
Ningbo Laida Automotive Technology Co., Ltd. Masque d'haute protection KN95 s.o. s.o.
Ningbo YiXin Intelligentized Science and Technology Co. Ltd. KN95 (non médical) CTG Brands Inc. 2020-05-20
Ningbo Yixin Intelligent Technology Co., Ltd. Masque facial jetable s.o. s.o.
Promier Products Masque de protection s.o. s.o.
Purvigor Masque antibactérien KN95 s.o. s.o.
Putian City Puxin Medical Technology Co. Masque jetable à usage civil s.o. s.o.
Putian Oumijia Footwear Co., LTD KN95-11 s.o. s.o.
Qingdao Caiyang Childrens Articles Co.Ltd QCCA 2020-01 KN95 Bioaspect Inc. 2020-06-24
Qingdao Hongshunyi Project Co., Ltd(ICK) Respirateur s.o. s.o.
Qingdao Miuton Medical Co., Ltd. Masque de protection N95 s.o. s.o.
Qingdao Orphila Medical Technology Co., Ltd. OM-KN95-FFP2 s.o. s.o.
Quzhou Benneng Vehicle Co. Ltd. QBV 2020-01 KN95 s.o. s.o.
Quzhou Benneng Vehicle Co. Ltd. Respirateur à filtre auto-aspirant s.o. s.o.
San Jiao JS95-01 s.o. s.o.
Sanjiao Oral Health Co., Ltd. Masque de protection quotidien KN95 FudakinLED Lighting Ltd. 2020-05-27
Senke Pharmaceutical (Chengdu) Co., Ltd. Appareil de protection respiratoire à filtre a particules et à épuration d'air non motorisé KN95 s.o. s.o.
Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. Masque de protection médical pliable s.o. s.o.
Shanghai Kindly Medical Instruments Automation Research Center Co., Ltd. Masque facial KN95 s.o. s.o.
Shenzhen Crawford Technology Co., Ltd. XO-01 s.o. s.o.
Shenzhen Crawford Technology Co., Ltd. XO-03 s.o. s.o.
Shenzhen FITTOP Health Technology Co., Ltd. FM80 s.o. s.o.
Shenzhen Hangsen Star Technology Co., Ltd. Masque facial A1 Alchemy KN95 s.o. s.o.
Shenzhen Meili Medical Devices Co., Ltd. Masque de protection KN95 s.o. s.o.
Shenzhen Jiameilantai Industrial Co., Ltd. Masque facial Pro Aide Medic Inc 2020-05-12
Shenzhen Mingjiang Medical Supplies Development Co., Ltd. Masque de protection multicouche KN95 s.o. s.o.
Shenzhen Missadola Technology Co., Ltd. (1AK Medical Supplies) Modèle 2626-1 2105522 Ontario Ltd 2020-07-15
Shenzhen Ruichen Technology Co. LTD RC-95-001 s.o. s.o.
Shenzhen Sanai Medical Devices Group Co., Ltd. Masque de protection jetable s.o. s.o.
Sichuan Fogu Medical Technology Co Ltd Respirateur s.o. s.o.
Sinpul Health (Shenzhen) Co., Ltd. Masque facial KN95 s.o. s.o.
Tianjin Benmo Medical Equipment Co., Ltd. Masque de protection pliable ONO KN95 Canada Integrated Health Solutions 2020-06-17
Tongcheng Chengfeng Protective Equipment Co., Ltd. Masque à poussière Wanhuizhong s.o. s.o.
Tongcheng Jieli Labor Protection Products Co., Ltd. Masque à boucle d'oreille jetable s.o. s.o.
Toptec Co., Ltd. Masque Air Queen Nano s.o. s.o.
Wenzhou Meiyi Medical Device Co., Ltd. MY-002 s.o. s.o.
Wonder Medical Technology Co., Ltd(DONNATUREL) WMT KN95 s.o. s.o.
Xinsilu Science & Technology Co., Ltd. KN95 crochet d'oreille s.o. s.o.
Yiwu Henghao Household Products Co., Ltd. HH-KN95-001 s.o. s.o.
Yiwu Qixun Scientific Co., Ltd. Masque KN95 Qixun s.o. s.o.
Yiwu Wells Knitting Co. Ltd. Respirateur s.o. s.o.
Yiwu Yifan Knitting Co., Ltd. KN95 (LSK2020-2) s.o. s.o.
Yongkang Promise Import Export Respirateur à filtre particules KN95 Nu-Life Medical & Surgical Supplies Inc. 2020-06-16
Yufing (Guangdong) Lighting Technology Co., Ltd. 9001V KN95 contour d'oreille s.o. s.o.
ZhangJiaGang ShineYa Sanitary Products Co., Ltd. XY-FM01 s.o. s.o.
Zhangzhou Easepal Industrial Co., Ltd. MASK-104 s.o. s.o.
Zhejiang Kanghao Medical Instruments Co., Ltd. Respirateur KN95 s.o. s.o.
Zhejiang Baiyi Intelligent Garment Co., Ltd. Protection respiratoire KN95 s.o. s.o.
Zhejiang Beilan Protective Equipment Co. Ltd. KN95 s.o. s.o.
Zhejiang Shengtai Baby Products Co., Ltd. KN95 boucle d'oreille s.o. s.o.
Zhongshan Cassiey Biotechnology Co., Ltd. Masques N95 + respirateur de protection contre les particules s.o. s.o.
Zhongshan Qiangou Protective Equipment Technology Co., Ltd. Masque de protection KN95 s.o. s.o.
Zhongshan Siyuan Electric Co., LTD k003-2 s.o. s.o.
Zhongshan Zhongxin Medical Technology Co., Ltd. Masque de protection s.o. s.o.
Zhejiang Allta Industrial Co., LTD Respirateur 9591 ALLTA 2743512 Ontario Ltd. O/A Sentry Spill Control 2020-05-14
Medtech Canada Medical Supplies Ltd 2020-05-15
MEP Brothers Ltd 2020-05-14