Rappel de produits de santé

J-Plasma Handpiece, Blade Tip, Pistol Grip, Bovie J-Plasma Precise Open Blade Handpiece Type S & Type P (2020-04-28)

Date de début :
28 avril 2020
Date d’affichage :
15 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73103

Dernière mise à jour: 2020-05-15

Produits touchés

  1. J-Plasma Handpiece, Blade Tip, Pistol Grip
  2. Bovie J-Plasma Precise Open Blade Handpiece Type S
  3. Bovie J-Plasma Precise Open Blade Handpiece Type P

Raison

Apyx Medical (anciennement Bovie Medical) a récemment reçu quatre rapports de fractures de stress inattendues sur la tige de la pièce a main, entrainant une fragmentation pendant l'utilisation clinique.

Produits touchés

A. J-Plasma Handpiece, Blade Tip, Pistol Grip

Numéro de lot ou de série
  • Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • BVX-150B
  • BVX-270B
  • BVX-330B
Entreprises
Fabricant
Bovie Medical Corporation
5115 Ulmerton Road
Clearwater
33760
Floride
ÉTATS-UNIS

B. Bovie J-Plasma Precise Open Blade Handpiece Type S

Numéro de lot ou de série
  • Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • BVX-044-BPS
  • BVX-150-BPS
Entreprises
Fabricant
Bovie Medical Corporation
5115 Ulmerton Road
Clearwater
33760
Floride
ÉTATS-UNIS

C. Bovie J-Plasma Precise Open Blade Handpiece Type P

Numéro de lot ou de série
  • Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • BVX-150-BPP
Entreprises
Fabricant
Bovie Medical Corporation
5115 Ulmerton Road
Clearwater
33760
Floride
ÉTATS-UNIS