Spartan Cube Covid-19 System (2020-05-05)

Date de début :
5 mai 2020
Date d’affichage :
6 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72971

Dernière mise à jour:

Produits touchés

  1. Spartan Cube Covid-19 System Platform
  2. Spartan Cube Covid-19 System - Computer
  3. Spartan Cube Covid-19 System - Cube
  4. Spartan Cube Covid-19 Test Materials
  5. Spartan Cube Covid-19 System - Test Kit(s)
  6. Spartan Cube Covid-19 System - Test Box
  7. Spartan Cube Covid-19 System - Swab Kit(s)

Raison

Le système Spartan Covid-19 ne fonctionne pas comme indiqué pour son utilisation prévue dans un contexte clinique. Il existe un risque de résultats faussement négatifs. Le système Spartan Covid-19 n’est plus destiné au diagnostic et doit être utilisé uniquement pour la recherche.

Produits touchés

A. Spartan Cube Covid-19 System Platform

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 51C01000
Entreprises
Fabricant
Spartan Biosciences Inc.
2934 Baseline Rd., Suite 500
Ottawa
K2H 1B2
Ontario
CANADA

B. Spartan Cube Covid-19 System - Computer

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 51C01001
Entreprises
Fabricant
Spartan Biosciences Inc.
2934 Baseline Rd., Suite 500
Ottawa
K2H 1B2
Ontario
CANADA

C. Spartan Cube Covid-19 System - Cube

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 51C01002
Entreprises
Fabricant
Spartan Biosciences Inc.
2934 Baseline Rd., Suite 500
Ottawa
K2H 1B2
Ontario
CANADA

D. Spartan Cube Covid-19 Test Materials

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 51C02013
Entreprises
Fabricant
Spartan Biosciences Inc.
2934 Baseline Rd., Suite 500
Ottawa
K2H 1B2
Ontario
CANADA

E. Spartan Cube Covid-19 System - Test Kit(s)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 51C02011
Entreprises
Fabricant
Spartan Biosciences Inc.
2934 Baseline Rd., Suite 500
Ottawa
K2H 1B2
Ontario
CANADA

F. Spartan Cube Covid-19 System - Test Box

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 51C02011
Entreprises
Fabricant
Spartan Biosciences Inc.
2934 Baseline Rd., Suite 500
Ottawa
K2H 1B2
Ontario
CANADA

G. Spartan Cube Covid-19 System - Swab Kit(s)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 51C02002
Entreprises
Fabricant
Spartan Biosciences Inc.
2934 Baseline Rd., Suite 500
Ottawa
K2H 1B2
Ontario
CANADA