PrisMax Control Unit (2020-03-30)

Date de début :
30 mars 2020
Date d’affichage :
8 avril 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72695

Dernière mise à jour:

Produits touchés

PrisMax Control Unit

Raison

Le fabricant a reçu des questions de cliniciens explorant la possibilité de modifier son utilisation de l’unité de contrôle Prismax afin de réduire au minimum l’exposition aux patients positifs au COVID-19. Par exemple, les cliniciens peuvent utiliser plusieurs lignes d’extension pour prolonger la longueur de l’ensemble de tubes afin de placer une unité de contrôle Prismax  à l’extérieur de la salle du patient. Selon le fabricant, plusieurs risques importants pourraient découler de cette pratique. Pour atténuer ces risques, le fabricant recommande de suivre les instructions de configuration dans l’interface utilisateur graphique, ainsi que les avertissements du manuel d’utilisation de Prismaflex. Le défaut de le faire pourrait causer un préjudice grave aux patients.

Produits touchés

PrisMax Control Unit

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

955558

Entreprises
Fabricant
Baxter Healthcare SA
PO BOX 8010
Zurich
8010
SUISSE