Atellica CH Reaction Cuvette Segment (2020-02-17)

Date de début :
17 février 2020
Date d’affichage :
20 février 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72319

Dernière mise à jour:

Produits touchés

Atellica CH Reaction Cuvette Segment

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a déterminé qu'un faible pourcentage (<0,5%) des lots de la trousse Atellica CH Reaction Cuvette Segment Kit se terminant par "17" ou "18" peuvent présenter des défauts de cuvette permettant à l'eau du récipient de contaminer l'intérieur de la cuvette. Les positions de cuvette dans un segment de cuvette altéré ne sont pas toutes touchées. Il est possible que les résultats des échantillons obtenus aux positions de la cuvette touchée soient faussement accrus ou réduits à divers degrés selon l'analyse effectuée et le degré de contamination de l'eau du récipient. Les échantillons de contrôle de la qualité peuvent ou non détecter ce problème.

Produits touchés

Atellica CH Reaction Cuvette Segment

Numéro de lot ou de série
  • N1503218
  • N1503918
  • N1526418
  • N1527518
  • N1530318
  • N1532318
Numéro de modèle ou de catalogue

11099326

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS