APO-Metformine (2020-02-04)
- Date de début :
- 4 février 2020
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72281
Dernière mise à jour: 2020-02-04
Résumé
-
Produit:
APO-Metformine 500 mg Comprimé
Raison
Présence de NDMA en concentration supérieure a la limite intérimaire acceptable dans les lots affectés.
Étendue de la distribution
Grossistes, Établissement de santé, Détaillants
Produits touchés
APO-Metformine 500 mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02305062
Forme posologique
Comprimé (à libération prolongée)
Concentration
Chlorhydrate de metformine 500 mg
Numéro de lot ou de série
NV3242, NV3244, NV3245, NV3243, NV3247, NV3248, PX5334, PX5335
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA