Rappel du produit Sun Pharma Canada Inc. Ranitidine (2019-10-29)

Date de début :
29 octobre 2019
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71495

Dernière mise à jour:

A. RAN-Ranitidine 150mg

B. RAN-Ranitidine 300mg

Raison

Les lots affectés pourraient avoir été fabriqués avec un IPA contenant une impureté, la N-nitrosadiméthylamine (NDMA)

Étendue de la distribution

Grossistes, Établissement de santé, Détaillants

Produits touchés

A. RAN-Ranitidine 150mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02336480

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Chlorhydrate de ranitidine 150 mg

Numéro de lot ou de série

7703396A, 7703396B

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA

B. RAN-Ranitidine 300mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02336502

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Chlorhydrate de ranitidine 300 mg

Numéro de lot ou de série

7703365A, 7702668A

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton
L6T 1C1
Ontario
CANADA