Rappel du produit Sanofi Santé Grand Public Zantac (2019-10-18)

Date de début :
18 octobre 2019
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71399

Dernière mise à jour:

Résumé

  • Produit:
    1. Zantac 75 mg Comprimé;
    2. Zantac 150 mg Comprimé
  1. Zantac 75 mg Comprimé;
  2. Zantac 150 mg Comprimé

Raison

Les lots affectés pourraient avoir été fabriqués avec un IPA contenant une impureté, la N-nitrosadiméthylamine (NDMA)

Étendue de la distribution

Grossistes, Établissement de santé, Détaillants

Produits touchés

A.  Zantac 75 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02230287

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Ranitidine 75 mg

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sanofi Santé Grand Public Inc.
2905, Place Louis-R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanofi Santé Grand Public Inc.
2905, Place Louis-R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA

B.  Zantac 150 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02277301

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Ranitidine 150 mg

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sanofi Santé Grand Public Inc.
2905, Place Louis-R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanofi Santé Grand Public Inc.
2905, Place Louis-R-Renaud
Laval
H7V 0A3
Québec
CANADA