Rappel du produit Sivem Pharmaceuticals ULC Ranitidine (2019-10-17)

Date de début :
17 octobre 2019
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71357

Dernière mise à jour:

Résumé

  • Produit: A.  Ranitidine 300 mg Comprimé B.  Ranitidine 150 mg Comprimé

A.  Ranitidine 300 mg Comprimé;  

B.  Ranitidine 150 mg Comprimé

Raison

Les lots affectés pourraient avoir été fabriqués avec un IPA contenant une impureté, la N-nitrosadiméthylamine (NDMA)

Étendue de la distribution

Grossistes, Établissement de santé, Détaillants

Produits touchés

A.  Ranitidine 300 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02385961

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Ranitidine 300 mg

Numéro de lot ou de série

K50941, K50624, K50947, K50950

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA

B.  Ranitidine 150 mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02385953

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Ranitidine 150 mg

Numéro de lot ou de série

K46484, K50204, K46485, K50206, K50590, K50677, K50908, K48440, K48679, K50207, K50594, K50925, K50928, K50932, K50935, K51080

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705 Dobrin Street
Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA