Rappel du produit Apotex Inc Ranitidine (2019-09-24)

Date de début :
24 septembre 2019
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71079

Dernière mise à jour:

A. Selection Acid Reducer

B. Equate Acid Reducer

C. APO-Ranitidine Tablet 150mg

D. APO-Ranitidine Tablet 300mg

E. APO-Ranitidine
 

Raison

Les lots affectés pourraient avoir été fabriqués avec un IPA contenant une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA).

Étendue de la distribution

Grossistes, Établissement de santé, Détaillants

Produits touchés

A. Selection Acid Reducer

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02296160

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Chlorhydrate de ranitidine 150 mg

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA

B. Equate Acid Reducer

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02296160

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Chlorhydrate de ranitidine 150 mg

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA

C. APO-Ranitidine Tablet 150mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 00733059

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Chlorhydrate de ranitidine 150 mg

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA

D. APO-Ranitidine Tablet 300mg

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 00733067

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Chlorhydrate de ranitidine 300 mg

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA

E. APO-Ranitidine

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02280833

Forme posologique

Solution

Concentration

APO-Ranitidine Solution 75mg/5ml

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA