HFA Review (accessory of Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3)) (2019-09-06)

Date de début :
6 septembre 2019
Date d’affichage :
6 septembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70903

Dernière mise à jour:

Produits touchés

HFA Review (accessory of Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3))

Raison

La version 1.0.1 du logiciel HFA Review qui est compatible avec les modèles HFA 830, 840, 850 et 860 peut causer la perte des résultats des essais / informations des dossiers médicaux menant à un retard de traitements. Il y a un risque de retard de traitement qui pourrait entrainer une détérioration mineure dans la vision du patient (perte de moins d’une ligne sur l’organigramme d’acuité visuelle). Le logiciel HFA Review est un accessoire à l’instrument HFA et l’instrument n’est pas touché.

Produits touchés

HFA Review (accessory of Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3))

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

HFA 830
HFA 840
HFA 850
HFA 860

Entreprises
Fabricant
Carl Zeiss Meditec, Inc.
5160 Hacienda Drive
Dublin
94568
Californie
ÉTATS-UNIS