Rappel du produit Zo Skin Health Hydroquinone (2019-08-15)

Date de début :
15 août 2019
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70763

Dernière mise à jour:

A. Melamix TM; Melamin TM Crème;

B. Melamin-C Skin Bleaching & Correcting Crème With 20% Vitamin C;

C. Zo Multi-Therapy Hydroquinone System Crème;

D. Melamix TM; Melamin TM Crème;

E. Melamin-C Skin Bleaching & Correcting Crème With 20% Vitamin C;

F. Zo Multi-Therapy Hydroquinone System Crème

Raison

Dès le 30 juin 2019, les produits contenant plus de 2% d'hydroquinone nécessiteront une prescription médicale ainsi qu'une autorisation de mise en marché afin de pouvoir être vendus sur le marché canadien.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. Melamix TM; Melamin TM Crème

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 80038901

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4,0 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

8191A, 8151F, 8093B, 7051C, 6280A, 8176A, 8157A, 8066A, 7158C, 7041A

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Mirza Alladina Medical Ltd.
#312-1952 Ave Kingsway
Port Coquitlam
V3C 6C2
Colombie-Britannique
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
ZO Skin Health Inc.
9685 Research Dr.
Irvine
92618
Californie
ÉTATS-UNIS

B. Melamin-C Skin Bleaching & Correcting Crème With 20% Vitamin C

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 80072697

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4,0 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

8129A

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Mirza Alladina Medical Ltd.
#312-1952 Ave Kingsway
Port Coquitlam
V3C 6C2
Colombie-Britannique
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
ZO Skin Health Inc.
9685 Research Dr.
Irvine
92618
Californie
ÉTATS-UNIS

C. Zo Multi-Therapy Hydroquinone System Crème

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 80064165

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4,0 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

709

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Mirza Alladina Medical Ltd.
#312-1952 Ave Kingsway
Port Coquitlam
V3C 6C2
Colombie-Britannique
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
ZO Skin Health Inc.
9685 Research Dr.
Irvine
92618
Californie
ÉTATS-UNIS

D. Melamix TM; Melamin TM Crème

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 80038901

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4.0 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

8191A, 8151F, 8093B, 7051C, 6280A, 8176A, 8157A, 8066A, 7158C, 7041A

Entreprises

Firme effectuant le retrait
SCM Products Inc.
5420 North Service Rd, Ste 105
Burlington
L7L 6C7
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
ZO Skin Health Inc.
9685 Research Dr.
Irvine
92618
Californie
ÉTATS-UNIS

E. Melamin-C Skin Bleaching & Correcting Crème With 20% Vitamin C

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 80072697

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4,0 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

8129A

Entreprises

Firme effectuant le retrait
SCM Products Inc.
5420 North Service Rd, Ste 105
Burlington
L7L 6C7
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
ZO Skin Health Inc.
9685 Research Dr.
Irvine
92618
Californie
ÉTATS-UNIS

F. Zo Multi-Therapy Hydroquinone System Crème

DIN, NPN, DIN-HM

NPN 80064165

Forme posologique

Crème

Concentration

Hydroquinone 4,0 % (p/p)

Numéro de lot ou de série

709

Entreprises

Firme effectuant le retrait
SCM Products Inc.
5420 North Service Rd, Ste 105
Burlington
L7L 6C7
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
ZO Skin Health Inc.
9685 Research Dr.
Irvine
92618
Californie
ÉTATS-UNIS