Uphold LITE with Capio SLIM Vaginal Support System (2019-04-25)

Date de début :
25 avril 2019
Date d’affichage :
10 mai 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69894

Dernière mise à jour:

Produits touchés

Uphold LITE with Capio SLIM Vaginal Support System

Raison

La FDA a ordonné à tous les fabricants de trellis chirurgicaux utilisés dans la réparation par voie transvaginale de prolapsus des organes pelviens de cesser immédiatement la vente de leurs produits et de retirer tous les produits actuellement sur le marché américain. La FDA est d'avis que les données cliniques probantes disponibles sont insuffisantes pour garantir que les bienfaits de ces dispositifs l'emportent sur les risques probables qui leur sont associés.

Produits touchés

Uphold LITE with Capio SLIM Vaginal Support System

Numéro de lot ou de série
  • 21124236
  • 21336724
  • 21377535
  • 21447170
  • 21496403
  • 21598241
  • 21712236
  • 21719811
  • 21724597
  • 21766448
  • 21781540
  • 21951557
  • 22189634
  • 32829
  • 41745
  • 42876
  • 47878
  • 53304
  • 54926
  • 56826
Numéro de modèle ou de catalogue
  • M0068318170
Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS