Auro-Irbesartan HCT Comprimé (2019-04-17)
- Date de début :
- 17 avril 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69678
Dernière mise à jour: 2019-04-23
Résumé
- Produit: Auro-Irbesartan HCT Comprimé
Raison
Le lot affecté contient un niveau de NDEA qui est au-dessus la limite acceptable
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
Auro-Irbesartan HCT Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02447878Forme posologique
Comprimé
Concentration
Hydrochlorothiazide 12.5 mg
Irbésartan 150 mg
Numéro de lot ou de série
1518001-A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Ave. Ouest
Woodbridge
L4L 8K8
Ontario
CANADA