Extraneal (2019-03-22)

Date de début :
22 mars 2019
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69416

Produits retirés du marché

Extraneal solution

Raison

Ingrédient pharmaceutique actif (Icodextrine) utilisé en lots affectés contient des niveaux élevés d'hydroxyde de sodium.

Étendue de la distribution

Établissement de santé, Utilisateurs

Produits touchés

Extraneal solution

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02240806
Forme posologique

Solution

Concentration

Chlorure de calcium 257 mg/L
Icodextrine 75 g/ L
Chlorure de magnésium 51 mg/L
Chlorure de sodium 5.35 g/L
Lactate de sodium 4.48 g/L

Numéro de lot ou de série

W9B28T0, W9C05T1

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA