Rappel du produit Valsartan de Sanis (2018-07-09)

Date de début :
9 juillet 2018
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67518

Produits retirés du marché

  1. Sanis Valsartan 40mg Comprimé
  2. Sanis Valsartan 80mg Comprimé
  3. Sanis Valsartan 160mg Comprimé
  4. Sanis Valsartan 320mg Comprimé

Raison

Les lots affectés pourraient être fabriqués avec un IPA contenant un contaminant.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

  1. Sanis Valsartan 40mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02366940
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 40mg

Numéro de lot ou de série

FZ9387, GB1869, GG3217, GJ6551, GS0243, GV2593, GX3220, GZ3841, HE2641, HF1652, HJ7307, HU1364, HW0232

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sanis Health Inc.
1 President’s Choice Circle,
Brampton
L6Y 5S5
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanis Health Inc.
1 President’s Choice Circle,
Brampton
L6Y 5S5
Ontario
CANADA

B. Sanis Valsartan 80mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02366959
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 80mg

Numéro de lot ou de série

FT8503, FW5182, GA2771, GC7793, GG7745, GJ1684, GS0281, GS5743, GU9916, GZ4337, HC7983, HE2634, HJ3709, HK0311, HS3369, HX6740

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sanis Health Inc.
1 President’s Choice Circle,
Brampton
L6Y 5S5
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanis Health Inc.
1 President’s Choice Circle,
Brampton
L6Y 5S5
Ontario
CANADA

C. Sanis Valsartan 160mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02366967
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 160mg

Numéro de lot ou de série

FS1098, FS6996, FU9241, FW5916, FZ0493, GB1894, GC7797, GJ6612, GP0036, GS5741, GV2589, GZ4345, HC7978, HF9786, HH0282, HP5436, HR4799, HS2689, HU9665

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sanis Health Inc.
1 President’s Choice Circle,
Brampton
L6Y 5S5
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanis Health Inc.
1 President’s Choice Circle,
Brampton
L6Y 5S5
Ontario
CANADA

D. Sanis Valsartan 320mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02366975
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 320mg

Numéro de lot ou de série

FY0330, GD0242, GL0302, GS1215, GU9920, GZ7132, HB3853, HG1840, HJ1015, HS3372, HW4967

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sanis Health Inc.
1 President’s Choice Circle,
Brampton
L6Y 5S5
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sanis Health Inc.
1 President’s Choice Circle,
Brampton
L6Y 5S5
Ontario
CANADA

Information supplémentaire

http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67202a-fra.php