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Rappel du produit Valsartan de Pro Doc (2018-07-09)

Rapport d'incident
Date de début :
9 juillet 2018
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67516

Produits retirés du marché

  1. Pro Doc Valsartan 40mg Comprimé
  2. Pro Doc Valsartan 80mg Comprimé
  3. Pro Doc Valsartan 160mg Comprimé
  4. Pro Doc Valsartan 320mg Comprimé

Raison

Les lots affectés pourraient être fabriqués avec un IPA contenant un contaminant.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

  1. Pro Doc Valsartan 40mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02367726
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 40mg

Numéro de lot ou de série

FZ9388, FZ9390, GB1870, GG3219, GJ6552, GL2634
GL2636, GS0240, GS0242, GV2592, GV2594, GX3221, GZ3843, HB3315, HC7115, HE2640, HF1651, HJ7304, HN3675, HU1365, HW0230, HW0233

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA

B. Pro Doc Valsartan 80mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02367734
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 80mg

Numéro de lot ou de série

FT8500, FW5183, FW5185, GC1750, GG7744, GG7746, GL2640, GS0282, GS1136, GX1310, GZ4338, HB3336, HE2632, HG2489, HJ3704, HR6080, HS3368

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA

C. Pro Doc Valsartan 160mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02367742
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 160mg

Numéro de lot ou de série

FS0243, FS7003, FU9303, GA2794, GB1897, GJ1687, GK9455, GL2642, GS5740, GW2838, GZ4343, GZ4347, HC7988, HH0279, HH0281, HJ7929, HU3444

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA

D. Pro Doc Valsartan 320mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02367750
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 320mg

Numéro de lot ou de série

FU8267, FU8268, GC1789, GC1792, GG3250, GL0301, GL0303, GS1214, GS1216, GU9921, GX1300, GZ7129, GZ7131, HB3852, HG1837, HG1843, HJ1011, HV6929

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Pro Doc Lté.
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Québec
CANADA

Information supplémentaire

http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67202a-fra.php