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Rappel du produit Valsartan de Teva (2018-07-09)

Rapport d'incident
Date de début :
9 juillet 2018
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67514

Produits retirés du marché

  1. ACT-Valsartan 40mg Comprimé
  2. ACT-Valsartan 80mg Comprimé
  3. ACT-Valsartan 160mg Comprimé
  4. ACT-Valsartan 320mg Comprimé
  5. Teva-Valsartan / HCTZ Comprimé

Raison

Les lots affectés pourraient être fabriqués avec un IPA contenant un contaminant.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

  1. ACT-Valsartan 40mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02337487
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 40mg

Numéro de lot ou de série

K47338

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

B. ACT-Valsartan 80mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02337495
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 80mg

Numéro de lot ou de série

K45370, K47652, K47653, K47654

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

C. ACT-Valsartan 160mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02337509
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 160mg

Numéro de lot ou de série

K44167, K39691, K47657, K47658

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

D. ACT-Valsartan 320mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02337517
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 320mg

Numéro de lot ou de série

K44166, K45371

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

E. Teva-Valsartan / HCTZ Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02357046
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 320mg
Hydrochlorothiazide 25mg

Numéro de lot ou de série

35212731R

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

Information supplémentaire

http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67202a-fra.php