Rappel de plusieurs médicaments contenant du valsartan en raison d'une contamination potentiellement cancérogène
- Date de début :
- 9 juillet 2018
- Type de communication :
- Avis
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Nouveaux renseignements en matière d'innocuité
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-67202
- Problème
- Ce que vous devrez faire
- Personnes touchées
- Renseignements aux médias
- Renseignements au public
- Ce que fait Santé Canada
Problème
Plusieurs médicaments contenant l’ingrédient valsartan font l’objet d’un rappel par leurs fabricants. Une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), a été trouvée dans le valsartan utilisé dans ces produits. Le valsartan a été fourni par Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. La NDMA est une substance potentiellement cancérogène pour l’humain, ce qui signifie qu’elle pourrait causer le cancer en cas d’exposition à long terme. Cinq entreprises ont des produits visés par le rappel (voir le tableau ci-dessous).
Les médicaments contenant du valsartan sont prescrits aux patients qui font de l’hypertension afin de prévenir les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Ces médicaments sont également utilisés chez les patients qui ont récemment eu une insuffisance cardiaque ou une crise cardiaque.
Ce que vous devrez faire
- Continuez de prendre votre médicament s’il contient du valsartan, à moins que votre médecin ou votre pharmacien ne vous ait dit d’arrêter.
- Si vous prenez un médicament contenant du valsartan, parlez à votre pharmacien qui peut vous dire si votre médicament fait l’objet d’un rappel.
- Si vous avez utilisé un produit visé par le rappel, communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible pour discuter des options de traitement.
- Si vous participez à un essai clinique avec un produit contenant du valsartan et que vous avez des questions, parlez au médecin qui vous traite pendant l’essai.
- Signalez les effets indésirables (effets néfastes) des produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en les signalant en ligne, par courrier ou par télécopieur.
- Transmettez vos plaintes relatives aux produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1-800-267-9675, ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne
Personnes touchées
Les consommateurs qui utilisent les produits contenant du valsartan qui figurent dans le tableau ci-dessous.
| Nom du produit/ingrédient pharmaceutique actif | DIN | Concentration | Numéro de lot |
|---|---|---|---|
| COMPRIMÉS TEVA-VALSARTAN/HCTZ PP 30 comprimés | 02357046 | 320/25 mg | 35212731R |
| COMPRIMÉS ACT-VALSARTAN DE 40 MG FC 100 comprimés | 02337487 | 40 mg | K47338 |
| COMPRIMÉS ACTVALSARTAN DE 80 MG FC 100 comprimés | 02337495 | 80 mg | K45370 |
| COMPRIMÉS ACTVALSARTAN DE 80 MG FC 100 comprimés | 02337495 | 80 mg | K47652 |
| COMPRIMÉS ACTVALSARTAN DE 80 MG FC 100 comprimés | 02337495 | 80 mg | K47653 |
| COMPRIMÉS ACTVALSARTAN DE 80 MG FC 100 comprimés | 02337495 | 80mg | K47654 |
| COMPRIMÉS ACT-VALSARTAN de 160MG FC 100 comprimés | 02337509 | 160 mg | K39691 |
| COMPRIMÉS ACT-VALSARTAN de 160MG FC 100 comprimés | 02337509 | 160 mg | K44167 |
| COMPRIMÉS ACT-VALSARTAN de 160MG FC 100 comprimés | 02337509 | 160 mg | K47657 |
| COMPRIMÉS ACT-VALSARTAN de 160MG FC 100 comprimés | 02337509 | 160 mg | K47658 |
| COMPRIMÉS ACT-VALSARTAN de 320MG FC 100 comprimés | 02337517 | 320 mg | K44166 |
| COMPRIMÉS ACT-VALSARTAN de 320MG FC 100 comprimés | 02337517 | 320 mg | K45371 |
| SANDOZ VALSARTAN de 40 MG | 02356740 | 40 mg | Tous les lots |
| SANDOZ VALSARTAN de 80 MG | 02356759 | 80 mg | Tous les lots |
| SANDOZ VALSARTAN de 160 MG | 02356767 | 160 mg | Tous les lots |
| SANDOZ VALSARTAN de 320 MG | 02356775 | 320 mg | Tous les lots |
| VALSARTAN de SANIS de 40 MG | 02366940 | 40 mg | Tous les lots |
| VALSARTAN de SANIS de 80 MG | 02366959 | 80 mg | Tous les lots |
| VALSARTAN de SANIS de 160 MG | 02366967 | 160 mg | Tous les lots |
| VALSARTAN de SANIS de 320 MG | 02366975 | 320 mg | Tous les lots |
| VALSARTAN de PRO DOC LIMITEE de 40 MG | 02367726 | 40 mg | Tous les lots |
| VALSARTAN de PRO DOC LIMITEE de 80 MG | 02367734 | 80 mg | Tous les lots |
| VALSARTAN de PRO DOC LIMITEE de 160 MG | 02367742 | 160 mg | Tous les lots |
| VALSARTAN de PRO DOC LIMITEE de 320 MG | 02367750 | 320 mg | Tous les lots |
| SIVEM PRODUITS PHARMACEUTIQUES ULC VALSARTAN de 40 mg | 02384523 | 40 mg | Tous les lots |
| VALSARTAN de SIVEM PRODUITS PHARMACEUTIQUES de 80 mg | 02384531 | 80 mg | Tous les lots |
| VALSARTAN de SIVEM PRODUITS PHARMACEUTIQUES de 160 mg | 02384558 | 160 mg | Tous les lots |
| VALSARTAN de SIVEM PRODUITS PHARMACEUTIQUES de 320 mg | 02384566 | 320 mg | Tous les lots |
Renseignements aux médias
Santé Canada
(613) 957-2983
Renseignements au public
(613) 957-2991
1-866-225-0709
Ce que fait Santé Canada
Santé Canada surveille les rappels des entreprises. Si d’autres détaillants ou distributeurs sont signalés, Santé Canada prendra les mesures appropriées et informera les Canadiens au besoin.