Non-Filtered Curlin IV Administration Sets with Spikes (2017-12-14)

Date de début :
14 décembre 2017
Date d’affichage :
8 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65554

Produits touchés

A. NON-DEHP MICROBORE ADMINISTRATION SET
B. MICROBORE ADMINISTRATION SET

Raison

Des plaintes ont été reçues concernant des particules trouvées à l’extrémité de certains jeux de pointes Curlin IV non filtrées. Les particules libres étaient situées sur le bord externe des pointes non ventilées. Il n’y a pas de problème de stérilité. Aucun effet indésirable n’a été signalé.

Produits touchés

A. NON-DEHP MICROBORE ADMINISTRATION SET

Numéro de lot ou de série

CF1515305
CF1519505
CF1519506
CF1522501
CF1523004
CF1530704
CF1601204
CF1604701
CF1605403
CF1609005
CF1611001

Numéro de modèle ou de catalogue

340-4166
340-4168

Entreprises
Fabricant
Zevex Inc.
also trading as Moog Medical Devices Group
4314 Zevex Park Lane
Salt Lake City
84123
ÉTATS-UNIS

B. MICROBORE ADMINISTRATION SET

Numéro de lot ou de série

CF1518301
CF1521104
CF1522307
CF1523803
CF1524407
CF1526506
CF1528603
CF1534902
CF1603304
CF1613101
CF1615209

Numéro de modèle ou de catalogue

340-4114
340-4134

Entreprises
Fabricant
Zevex Inc.
also trading as Moog Medical Devices Group
4314 Zevex Park Lane
Salt Lake City
84123
ÉTATS-UNIS