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XPER FLEX CARDIO PHYSIOMONITORING SYSTEM - MAIN UNIT (2017-11-14)
- Date de début :
- 14 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 14 décembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65414
Produits touchés
XPER FLEX CARDIO PHYSIOMONITORING SYSTEM - MAIN UNIT
Raison
Au cours de la lecture en mode d’enregistrement de l’information complète (Full Disclosure), l’utilisateur peut fermer par inadvertance la fenêtre de commande en appuyant sur la touche Échap, plutôt que sur l’icône « X » dans le coin supérieur droit de la fenêtre. L’utilisation de la touche Échap fermera la fenêtre de commande, mais les données numériques et les formes d’onde continueront de s'afficher (c’est-à-dire que le système restera en mode de lecture de l’information complète), ce qui empêche l’affichage en temps réel des formes d’onde, des données et des alarmes visuelles.
Produits touchés
XPER FLEX CARDIO PHYSIOMONITORING SYSTEM - MAIN UNIT
Numéro de lot ou de série
US1619002099
US1623002117
US1624002199
Numéro de modèle ou de catalogue
FC2020
Entreprises
- Fabricant
-
Invivo, a Div. of Philips Medical Systems
12151 Research Parkway
Orlando
32826
Floride
ÉTATS-UNIS