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Rappel de produits de santé

XPER FLEX CARDIO PHYSIOMONITORING SYSTEM - MAIN UNIT (2017-11-14)

Date de début :
14 novembre 2017
Date d’affichage :
14 décembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65414

Produits touchés

XPER FLEX CARDIO PHYSIOMONITORING SYSTEM - MAIN UNIT

Raison

Au cours de la lecture en mode d’enregistrement de l’information complète (Full Disclosure), l’utilisateur peut fermer par inadvertance la fenêtre de commande en appuyant sur la touche Échap, plutôt que sur l’icône « X » dans le coin supérieur droit de la fenêtre. L’utilisation de la touche Échap fermera la fenêtre de commande, mais les données numériques et les formes d’onde continueront de s'afficher (c’est-à-dire que le système restera en mode de lecture de l’information complète), ce qui empêche l’affichage en temps réel des formes d’onde, des données et des alarmes visuelles.

Produits touchés

XPER FLEX CARDIO PHYSIOMONITORING SYSTEM - MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

US1619002099
US1623002117
US1624002199

Numéro de modèle ou de catalogue

FC2020

Entreprises
Fabricant
Invivo, a Div. of Philips Medical Systems
12151 Research Parkway
Orlando
32826
Floride
ÉTATS-UNIS