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Optipac Refobacin Bone Cement R
- Date de début :
- 21 novembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61182
Raison
Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH lance une mesure corrective de sécurité sur le terrain (retrait) concernant le ciment chirurgical Optipac. Cette mesure vise tous les formats fabriqués depuis janvier 2014. D'après une enquête interne, Biomet Orthopaedics n'est pas en mesure de garantir que le procédé de stérilisation du produit Optipac respecte toutes les exigences.
Produits touchés
Optipac Refobacin Bone Cement R
Numéro de lot ou de série
More than 10 numbers, contact manufacturer.
Numéro de modèle ou de catalogue
4710500394
4710500394-1
4711500396
4711500396-1
4712500398
4712500398-1
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH
Riedstrasse 6
Dietikon
8953
SUISSE