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Alerte concernant des produits de l'étranger : comprimés King-Wolf, capsules MAGNA-RX, My Steel Woody, comprimés Black Storm, 4L Slimness et 4L Slimburn Plus, Dream Body 450 mg, Dream Body Advanced 400 mg, Dream Body Advanced + Acai Weight Loss & Cleanse, Dream Body Original Formula, Dream Body Extreme Gold, SBF Bee Pollen, Extra Slim Plus Acai Berry Weight Loss Formula, Lose Weight Coffee et TANGKE TEGONGYIHAOJIAONANG

Date de début :
24 août 2016
Type de communication :
Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Numéro d’identification :
RA-59928

Problème

Les organismes de réglementation d’autres pays ont découvert que ces produits contiennent des ingrédients pharmaceutiques non déclarés.

La vente des produits n’est pas autorisée au Canada, et ils ne sont pas offerts sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens en aient acheté lors d’un voyage à l’étranger ou par Internet.

Produits de santé non autorisés
Noms des produits Risques détectés Source de l’alerte Images
Produits pour améliorer la performance sexuelle non autorisés
Comprimés King-Wolf Sildénafil non déclaré Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Capsules MAGNA-RX Sildénafil et paracétamol (acétaminophène) non déclarés Therapeutic Goods Administration de l’Australie
My Steel Woody Sildénafil non déclaré Food and Drug Administration des États-Unis
Comprimés Black Storm Sildénafil et vardénafil non déclarés Therapeutic Goods Administration de l’Australie
Produits amaigrissants non autorisés
4L Slimness et 4L Slimburn Plus Diclofénac non déclaré Ministère de la Santé de Hong Kong
Dream Body 450 mg Sibutramine non déclarée Food and Drug Administration des États-Unis
Dream Body Advanced 400 mg Sibutramine non déclarée Food and Drug Administration des États-Unis Aucune image
Dream Body Advanced + Acai Weight Loss & Cleanse Sibutramine, fluoxétine et sildénafil non déclarés Food and Drug Administration des États-Unis
Dream Body Original Formula Sibutramine non déclarée Food and Drug Administration des États-Unis
Dream Body Extreme Gold Sibutramine, fluoxétine et sildénafil non déclarés Food and Drug Administration des États-Unis
SBF Bee Pollen Sibutramine non déclarée Food and Drug Administration des États-Unis
Extra Slim Plus Acai Berry Weight Loss Formula Sibutramine non déclarée Food and Drug Administration des États-Unis
Lose Weight Coffee Sibutramine non déclarée Ministère de la Santé de Hong Kong
Autres produits non autorisés
TANGKE TEGONGYIHAOJIAONANG Phenformine et glibenclamide non déclarés Ministère de la Santé de Hong Kong

 

Ce que vous devrez faire

  • Communiquez avec Santé Canada en composant le 1-800-267-9675 ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne si vous découvrez la présence d’un produit précité sur le marché canadien.
  • Consultez un professionnel de la santé si vous avez des préoccupations de santé relatives à l’utilisation de n’importe lequel de ces produits.
  • Lisez l’étiquette des produits que vous achetez afin de confirmer que Santé Canada en a évalué l’innocuité, l’efficacité et la qualité. L’étiquette de tout produit de santé dont la vente est autorisée par Santé Canada arbore un code d’identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d’identification du médicament (DIN), un numéro de remède homéopathique (DIN-HM) ou un numéro de produit naturel (NPN).

Contexte

Les médicaments d’ordonnance doivent être pris uniquement sous la supervision d’un professionnel de la santé.

L’acétaminophène (aussi connu sous le nom de paracétamol) est un ingrédient utilisé dans des médicaments en vente libre et des médicaments d’ordonnance pour le traitement de la fièvre et de la douleur. La prise à long terme de fortes doses d’acétaminophène peut causer de graves dommages au foie.

Le diclofénac est un médicament d’ordonnance de la famille des anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisé pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation. Ses effets secondaires comprennent une modification de la tension artérielle, des troubles gastro-intestinaux (avec ou sans saignement), de l’anémie, une insuffisance rénale et une capacité réduite de coagulation sanguine.

La fluoxétine est un médicament d’ordonnance utilisé pour le traitement de la dépression. Ses effets secondaires incluent maux de tête, troubles du sommeil, anxiété, nausées, perte d’appétit et transpiration excessive.

Le glibenclamide (aussi appelé glyburide) est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter le diabète. Il peut entraîner une grave hypoglycémie qui peut causer des sueurs, la pâleur, des frissons, des maux de tête, des étourdissements et de la confusion.

La phenformine, qui était autrefois utilisée pour le traitement du diabète de type 2, n’est plus autorisée au Canada en raison de son association avec un risque potentiellement mortel d’acidose lactique, trouble métabolique souvent fatal entraînant l’accumulation d’une quantité anormale d’acide lactique dans le sang. Elle peut aussi entraîner une hypoglycémie, qui peut causer des sueurs, la pâleur, des frissons, des maux de tête, des étourdissements et de la confusion.

La sibutramine était auparavant utilisée pour traiter l’obésité, mais sa vente n’est plus autorisée au Canada en raison du lien établi avec un risque accru d’effets secondaires d’ordre cardiovasculaire tels crise cardiaque et accident vasculaire cérébral (AVC). Augmentation de la tension artérielle et du rythme cardiaque, bouche sèche, troubles du sommeil et constipation sont d’autres effets secondaires possibles.

Le sildénafil est un médicament d’ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Le sildénafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.

Le vardénafil est un médicament d’ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Le vardénafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d’autres effets secondaires possibles.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler des effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :

  • composez sans frais le 1-866-234-2345;
  • consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l’information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

En date du 22 août 2016, deux cas d’effets indésirables possiblement associés à l’utilisation des produits « MAGNA-RX Plus » et « Lose Weight Coffee » ont été signalés à Santé Canada. Parce que les renseignements sont limités, nous ne savons pas si les produits mis en cause dans les signalements sont les mêmes que ceux décrits dans la présente alerte.

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