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TÊTE FÉMORALE V40 ET PCA (2015-09-10)

Rapport d'incident
Date de début :
10 septembre 2015
Date d’affichage :
29 septembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55140

Produits retirés de marché

  1. TÊTE FÉMORALE V40
  2. TÊTE FÉMORALE L.F.I.T. V40
  3. TÊTE FÉMORALE PCA

Raison

Stryker a reçu des plaintes de clients concernant les têtes fémorales en vitallium L.F.I.T V40  (fabriquées entre le 7 juillet 2014 et le 15 août 2014). Il a été signalé que la tête fémorale ne pouvait pas être assemblée avec le tourillon V40 correspondant au moment de la chirurgie. Dans chacune des situations, un nouvel emballage de tête fémorale en vitallium v40 L.F.I.T a été ouvert et utilisé.

Produits touchés

A. TÊTE FÉMORALE V40

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 6260-5-028
  • 6260-5-032
  • 6260-5-132
  • 6260-5-232
  • 6260-5-328
  • 6260-5-332
  • 6260-5-432
Entreprises
Fabricant
Howmedica Osteonics Corporation
325 Corporate Drive
Mahwah
New Jersey
ÉTATS-UNIS

B. TÊTE FÉMORALE L.F.I.T. V40

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 6260-9-028
  • 6260-9-032
  • 6260-9-132
  • 6260-9-232
  • 6260-9-328
  • 6260-9-332
  • 6260-9-428
Entreprises
Fabricant
Howmedica Osteonics Corporation
325 Corporate Drive
Mahwah
New Jersey
ÉTATS-UNIS

C. TÊTE FÉMORALE PCA

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 6280-0-128
  • 6280-0-232
  • 6280-0-332
Entreprises
Fabricant
Howmedica Osteonics Corporation
325 Corporate Drive
Mahwah
New Jersey
ÉTATS-UNIS