Produit de santé naturel non homologué contenant de l’ibogaïne (Remogen) et risque de rythme cardiaque anormal

Date de début :

27 juillet 2015

Date d’affichage :

27 juillet 2015

Type de communication :

Mise à jour

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Produits non autorisés, Renseignements importants en matière d'innocuité, Ingrédient non médicamenteux, Substance non déclarée

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-54378

OTTAWA – Santé Canada informe les Canadiens qu'il a reçu une déclaration d'effet indésirable grave survenu au pays, soit un rythme cardiaque anormal lié à l'ingestion de « Remogen » (contenant de l’ibogaïne), un produit de santé naturel non homologué au Canada qui peut poser des risques graves pour la santé. Les Canadiens qui ont utilisé ce produit et sont inquiets pour leur santé doivent consulter leur médecin.

L'ibogaïne est un ingrédient naturel ayant des propriétés médicinales, qui provient de l'écorce de la racine d'un arbuste africain. Aucun produit de santé contenant de l'ibogaïne n'a été homologué au Canada. Toutefois, Santé Canada est au courant de cas d'utilisation de l'ibogaïne dans le traitement de la toxicomanie. Il y a eu des rapports internationaux de graves effets indésirables liés aux produits contenant de l'ibogaïne, notamment des cas de décès, d'arrêt respiratoire, de problèmes cardiaques comme un rythme cardiaque irrégulier, de crises épileptiques et de symptômes liés au dysfonctionnement psychiatrique et métabolique.

Santé Canada a récemment saisi plusieurs produits non homologués contenant de l'ibogaïne de Phytostan Enterprise Inc., un distributeur au Québec, vendus sous les noms suivants : « Remogen », « Ibo + Plus », « Endabuse » et « Iboga ». Phytostan Enterprise Inc. a accepté d'arrêter de vendre et d'importer ces produits.

Santé Canada collabore également avec l'Agence des services frontaliers du Canada pour prévenir l'importation future de produits contenant de l'ibogaïne.

Santé Canada surveille les produits contenant de l'ibogaïne et les données d'innocuité connexes et prendra des mesures au besoin.

Les consommateurs sont invités à signaler tous les effets indésirables liés à l'utilisation de ces produits à Santé Canada. Ils peuvent également transmettre à Santé Canada leurs plaintes concernant les produits de santé en composant sans frais le 1-800-267-9675, ou en remplissant un formulaire de plainte en ligne.

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