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Santé Canada suspend la licence d'un produit homéopathique en raison d'éventuels risques graves liés à la dryoptère fougère mâle

Date de début :
17 avril 2015
Date d’affichage :
17 avril 2015
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Numéro d’identification :
RA-52985

Problème

Santé Canada a suspendu la licence de Filix Mas, un produit homéopathique, car il contient de la dryoptère fougère mâle (Dryopteris filix-mas). Les renseignements sur l'innocuité ont soulevé des inquiétudes quant aux effets de fortes doses de l'ingrédient particulier. Par conséquent, les consommateurs devraient cesser d'utiliser le produit immédiatement, car il pourrait présenter un grave risque pour leur santé. Le 2 avril 2015, Santé Canada a suspendu les licences de deux produits de santé naturels contenant de la dryoptère fougère mâle.

Produits touchés

  • Filix Mas (DIN-HM 80018123)

Ce que vous devrez faire

  • Consultez votre médecin si vous avez utilisé Filix Mas et avez des préoccupations au sujet de votre santé
  • Signalez tous les effets indésirables à Santé Canada.

Personnes touchées

Les consommateurs qui ont acheté ou utilisé Filix Mas.

Contexte

La dryoptère fougère mâle était traditionnellement utilisée pour expulser les ténias intestinaux à des doses thérapeutiques variant de 1 gramme à 15,5 grammes. À la lumière des renseignements actuels sur l'innocuité, Santé Canada a établi que les produits contenant de telles quantités de dryoptère fougère mâle peuvent provoquer des effets indésirables, notamment des dommages hépatiques, une cécité ou le décès.

Soulignons que la dryoptère fougère mâle n'est pas largement utilisée et est d'une utilité limitée chez un petit nombre de patients.

Signaler les effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :

  • Composez sans frais le 1-866-234-2345
  • Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir des renseignements sur la manière de déclarer des effets indésirables en ligne, par courrier ou par télécopie.

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Renseignements aux médias

Santé Canada
(613) 957-2983

Renseignements au public

(613) 957-2991
1-866 225-0709

Ce que fait Santé Canada

À la lumière des renseignements actuels sur l'innocuité, Santé Canada a informé le titulaire de licence, Boiron Canada Inc., de la suspension. Ce produit ne peut plus être vendu sur le marché. Boiron a accepté d'interrompre la vente et de rappeler Filix Mas. Santé Canada surveille le retrait du produit et transmettra toute nouvelle information aux Canadiens.