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Jamp Pharma Corp rappelle le Jamp-méthotrexate (USP 50 mg/2mL) en raison de la présence de matières particulaires

Date de début :
13 mars 2015
Date d’affichage :
13 mars 2015
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Médicaments
Source :
Santé Canada
Problème :
Retrait du produit
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-52541

Problème

Après avoir consulté Santé Canada, Jamp Pharma Corporation procède au rappel volontaire d'un lot de Jamp-méthotrexate USP 50 mg/2mL en raison de la présence possible de matières particulaires étrangères.

L'injection de méthotrexate est administrée par des professionnels de la santé, mais Santé Canada sait également que le produit peut être autoadministré par injection sous-cutanée (sous la peau) par les patients. Les risques associés à l'injection sous-cutanée de matières particulaires étrangères incluent une réaction locale au site d'injection, de l'enflure, une possible réaction allergique ou une infection.

Produits touchés

Jamp-méthotrexate USP 50 mg/2mL de Jamp Pharma Corporation (lot no 7801372), DIN 02419173

Ce que vous devrez faire

  • Discutez avec un professionnel de la santé si vous avez des préoccupations relatives à votre santé.
  • Consultez un professionnel de la santé  pour interrompre l'utilisation de ce produit et obtenir un médicament de rechange afin de procéder au traitement prévu.
  • Déclarez tout effet indésirable à Santé Canada.

Personnes touchées

Les consommateurs à qui ce produit est injecté par un professionnel de la santé ou qui s'injectent eux‑mêmes ce produit.

Contexte

Jamp Pharma Corporation importe également de l'entreprise Onco Therapies en Inde. Santé Canada continuera d'évaluer les autres répercussions des produits fournis par Onco Therapies Ltd. sur le marché canadien.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

  • Composez sans frais le 1-866-234-2345.
  • Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada fait le suivi du rappel réalisé par Jamp Pharma Corporation. Santé Canada informera les Canadiens si de nouvelles informations à propos de ce rappel se font jour.