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Systèmes de gestion de la température Arctic Sun 2000 et 5000 (2014-08-28)

Date de début :
28 août 2014
Date d’affichage :
9 septembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41293

Produits retirés de marché

A) Système de gestion de la température Arctic Sun 2000
B) Système de gestion de la température Arctic Sun 5000

Raison

Ce rappel a été émis par Bard Canada pour informer les utilisateurs d'un problème de sécurité lié à l'utilisation de clés de simulation de la température avec le système de gestion de la température Arctic Sun. Deux événements perturbateurs ont été signalés à la division médicale de Bard. Dans les deux cas, une clé de simulation de la température (code de produit 748-00 faisant partie de la trousse d'entretien 771-00) avait été connectée au câble patient au lieu de la sonde de température patient. Les mesures de température erronées dues à la clé de simulation de la température ont fait que la thérapie thermique administrée aux patients était mal adaptée.

Produits touchés

A) Système de gestion de la température Arctic Sun 2000
 

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série.

Numéro de modèle ou de catalogue

2000-02

Entreprises
Fabricant
Medivance Inc.
321 South Taylor Avenue, Suite 200
Louisville
80027
Colorado
ÉTATS-UNIS

B) Système de gestion de la température Arctic Sun 5000

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

5000-00-00

Entreprises
Fabricant
Medivance Inc.
321 South Taylor Avenue, Suite 200
Louisville
80027
Colorado
ÉTATS-UNIS