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"Filet Ventralight ST avec système Echo - Ellipse et Echo (29-04-2014)"

Date de début :
29 avril 2014
Date d’affichage :
8 mai 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39401

Produits retirés de marché

A. Filet Ventralight ST avec système Echo - Ellipse
B. Filet Ventralight ST avec système Echo - Oval

Raison

Un sachet non scellé de l'ensemble de gonflage stérile et de l'adaptateur de gonflage inclus et emballés séparément a fait l'objet de deux plaintes. Ces composants sont utilisés conjointement pour gonfler le filet Ventralight ST avec le système de positionnement Echo PS (ballonnet); ils sont situés à l'extérieur du patient, mais à l'intérieur du champ stérile.

Produits touchés

A. Filet Ventralight ST avec système Echo - Ellipse

Numéro de lot ou de série

HUXH0691
HUXK0899
HUXL0660

Numéro de modèle ou de catalogue

5955790
5955810

Entreprises
Fabricant
Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard Inc.
100 Crossings Blvd.
Warwicke
02886
Rhode Island
ÉTATS-UNIS

B. Filet Ventralight ST avec système Echo - Oval

Numéro de lot ou de série

HUXL1004
 

Numéro de modèle ou de catalogue

5955610
 

Entreprises
Fabricant
Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard Inc.
100 Crossings Blvd.
Warwicke
02886
Rhode Island
ÉTATS-UNIS