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Système de gestion des déchets Neptune 2 - Rover (2014-01-24)

Date de début :
24 janvier 2014
Date d’affichage :
18 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38299

Produits retirés du marché

Système de gestion des déchets Neptune 2 - Rover 

Raison

Le but de la présente correction est d'améliorer le système de gestion des déchets Neptune 2 conformément aux nouvelles spécifications approuvées. Stryker a reçu des rapports selon lesquels le système Neptune 2 a été raccordé directement à un drain thoracique après une opération, ce qui a causé des décès et des blessures. Les nouvelles spécifications approuvées comprennent une modification de la technologie, un changement de mécanisme de commande, ainsi qu'un changement de régulateur de vide de la cartouche (remplacement du régulateur mécanique par un régulateur électrique). Le Neptune 2 a été modifié afin de prévenir les risques et les blessures possibles figurant dans les rappels antérieurs.

Produits touchés

Système de gestion des déchets Neptune 2 - Rover 

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

0702-001-000

Entreprises
Fabricant
Stryker Instruments
4100 East Milham Ave.
Kalamazoo
49001
ÉTATS-UNIS