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Les produits amaigrissants non autorisés OxyElite Pro sont liés à de nombreux rapports de lésions hépatiques graves aux États-Unis

Date de début :
15 novembre 2013
Date d’affichage :
15 novembre 2013
Type de communication :
Mise à jour
Sous-catégorie :
Médicaments
Source :
Santé Canada
Problème :
Renseignements importants en matière d'innocuité
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-36785

Problème

Santé Canada avise les Canadiens que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une mise en garde (en anglais seulement) sur les suppléments alimentaires OxyElite Pro après avoir reçu plusieurs rapports faisant état de lésions hépatiques graves. Le distributeur, USPLabs LLC de Dallas, au Texas (voir liste ci-après), procède au rappel de certains suppléments alimentaires OxyElite Pro.

Les produits OxyElite Pro, vendus pour une perte de poids rapide, ne sont pas autorisés au Canada, et ne sont pas présents sur le marché canadien. Cependant, ils sont largement offerts aux États-Unis et sur Internet. Les Canadiens peuvent en avoir acheté en ligne ou en voyage. À ce jour, aucun effet indésirable n’a été signalé à Santé Canada sur l’utilisation des produits OxyElite Pro.

Plusieurs dizaines de cas américains de lésions hépatiques ont jusqu’à présent été potentiellement associés à OxyElite Pro, au moins un cas entraînant une greffe de foie, et un autre entraînant un décès. Les symptômes de lésions hépatiques peuvent comprendre de la fièvre, de la fatigue, une perte d’appétit, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une urine foncée, des selles grises ou de la couleur de l’argile, des douleurs articulaires, un jaunissement du blanc des yeux et une jaunisse.

La FDA et le Centre for Disease Control des États-Unis poursuivent leur enquête à propos d'OxyElite et des rapports d'effets indésirables hépatiques.

Produits touchés
Nom de l'entreprise Nom du produit Quantité No CUP
USPLabs LLC de Dallas, Texas OxyElite Pro Super Thermo capsules deux gélules 094922417275
10 gélules 094922417251
10 gélules 094922417268
21 gélules 094922426604
90 gélules 094922395573
90 gélules "étiquette rose" 094922447906
180 gélules 094922447852
OxyElite Pro Ultra-Intense Thermo capsules trois gélules 094922447883
trois gélules 094922447876
90 gélules 094922395627
180 gélules 094922447869
OxyElite Pro Super Thermo Powder Fruit Punch 0,15 oz 094922417237
Fruit Punch 0,15 oz 094922447517
Fruit Punch 4,6 oz 094922426369
Fruit Punch 5 oz 094922447487
Blue Raspberry 4,6 oz 094922426376
Grape Bubblegum 4,6 oz 094922447500
Green Apple 4,6 oz 094922426499

Ce que vous devez faire

  • N'utilisez pas les produits OxyElite Pro et consultez un professionnel de la santé si vous éprouvez des symptômes de lésions hépatiques ou vous inquiétez pour votre santé après avoir utilisé ces produits.
  • Communiquez avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments au 1-800-267-9675 si vous constatez la présence de produits OxyElite Pro sur le marché canadien.
  • Utilisez seulement les produits de santé dont la sûreté, l'efficacité et la qualité ont été évaluées par Santé Canada. L'étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada porte un code d'identification de huit chiffres (DIN), un code de remède homéopathique (DIN-HM) ou un code de produit naturel (NPN).

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler un effet indésirable à un produit de santé à Santé Canada

  • Composez sans frais le 1-866-234-2345
  • Consultez le site Web MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour savoir comment signaler un effet indésirable en ligne, par courriel ou par télécopieur.

Avis, mises en garde et rappels précédents

Ce que vous devrez faire

  • N’utilisez pas les produits OxyElite Pro et consultez un professionnel de la santé si vous éprouvez des symptômes de lésions hépatiques ou vous inquiétez pour votre santé après avoir utilisé ces produits.
  • Communiquez avec l’Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments au 1-800-267-9675 si vous constatez la présence de produits OxyElite Pro sur le marché canadien.
  • Utilisez seulement les produits de santé dont la sûreté, l’efficacité et la qualité ont été évaluées par Santé Canada. L’étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada porte un code d’identification de huit chiffres (DIN), un code de remède homéopathique (DIN-HM) ou un code de produit naturel (NPN).

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler un effet indésirable à un produit de santé à Santé Canada

  • Composez sans frais le 1-866-234-2345
  • Consultez le site Web MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour savoir comment signaler un effet indésirable en ligne, par courriel ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709