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Rexall Mélatonine (2013-10-02)

Rapport d'incident
Date de début :
2 octobre 2013
Date d’affichage :
18 octobre 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36297

Produits retirés du marché

Rexall Mélatonine 

Raison

Le produit fait actuelle l'objet d'un rappel en raison d'une erreur dans le texte français. Le texte fautif figurant sur l'étiquette énonce ceci :

« Consulter un professionnel de la santé si vous souffrez de maladies hormonales, de diabète, de maladies hépatiques ou rénale, d’infirmité motrice cérébrale, D’ATTAQUES, de migraine, de dépression ou d’hypertension, ou si vous prenez des médicaments pour la pression artérielle ou des sédatifs hypnotiques »

Voici le texte corrigé :

« Consulter un professionnel de la santé si vous souffrez de maladies hormonales, de diabète, de maladies hépatiques ou rénale, d’infirmité motrice cérébrale, DE CRISES D’ÉPILEPSIE, de migraine, de dépression ou d’hypertension, ou si vous prenez des médicaments pour la pression artérielle ou des sédatifs hypnotiques »

Étendue de la distribution

Distribution au détail à l'échelle du pays. Au Canada seulement.

Produits touchés

Rexall Mélatonine 

DIN, NPN, DIN-HM
NPN 80000851
Forme posologique

Comprimé

Concentration
  • Mélatonine, 3 mg
Numéro de lot ou de série
  • 1J0382L2U
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA