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Rappel d’un produit de santé naturel (Spectrazyme) en raison d’une possible contamination par l’antibiotique chloramphénicol

Date de début :
11 octobre 2013
Date d’affichage :
11 octobre 2013
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Problème :
Contamination
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-36249

Problème

Metagenics Canada, en collaboration avec Santé Canada, procède au rappel volontaire de son produit de santé naturel d’aide à la digestion « Spectrazyme » en raison d’une possible contamination par du chloramphénicol, un antibiotique qui peut gravement menacer la santé des consommateurs. Le chloramphénicol est associé à un risque rare d’anémie aplastique, trouble sanguin grave pouvant entraîner la mort. Il s’agit d’une réaction imprévisible qui n’est pas associée à une dose précise de chloramphénicol.

Le chloramphénicol est un médicament sur ordonnance qui ne devrait être administré aux adultes et aux enfants que sous supervision médicale après un examen minutieux des risques associés à son administration. Les autres effets secondaires associés à la prise de chloramphénicol incluent des réactions allergiques chez les personnes sensibles au médicament et des effets sur la moelle osseuse entraînant une diminution des cellules sanguines. De plus, le médicament ne devrait pas être administré à des femmes enceintes ou qui allaitent.

Produits touchés

  1. Spectrazyme (NPN 80044751) Lot nº 0413083

Ce que vous devrez faire

  • Consultez immédiatement un professionnel de la santé si vous avez utilisé ce produit.
  • Déclarez tout effet indésirable de ce produit à Santé Canada.
  • Communiquez avec Metagenics Canada Inc. au 1-800-268-6200 pour retourner le produit.

Personnes touchées

Les Canadiens qui ont utilisé ce produit. L’entreprise n’a pas reçu de déclarations d’effets indésirables associées à ce produit.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l'une des façons qui suivent.

  • Télécopieur : 1-866-678-6789
  • Internet : www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Courrier : Programme Canada Vigilance
    Direction des produits de santé commercialisés
    Indice de l'adresse 0701E, Ottawa (Ontario)
    K1A 0K9

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille le retrait de « Spectrazyme » par l’entreprise.

Selon l’entreprise, des tests effectués sur l’une des matières premières utilisées pour fabriquer ce produit ont révélé la présence de chloramphénicol.

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