Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Ibuprofène extra-fort Safeway : Une erreur d'étiquetage pourrait mettre des enfants en danger
- Date de début :
- 6 juin 2013
- Date d’affichage :
- 6 juin 2013
- Type de communication :
- Mise à jour
- Sous-catégorie :
- Médicaments, Affecte les enfants, les femmes enceintes ou celles qui allaitent
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Étiquetage et l'emballage
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-33929
- Problème
- Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
- Contenu connexe sur les AMR
- Renseignements aux médias
- Renseignements au public
Problème
Santé Canada avise les Canadiens que Vita Health Products inc. procède au rappel volontaire de tous les lots de gélules d’ibuprofène liquide extra-fort Safeway (gélules de 400 mg, 50 gélules par bouteille). Le rappel découle d’une erreur d’étiquetage : il est incorrectement indiqué sur l’étiquette que la bouteille du produit et son bouchon sont à l’épreuve des enfants.
En l’absence d’un mécanisme de protection à l’épreuve des enfants, il existe un risque que des enfants puissent ouvrir la bouteille et ingérer le produit. L’ingestion d’ibuprofène par des enfants comporte un risque de surdose et de graves effets sur la santé, notamment des convulsions, une insuffisance rénale, des problèmes cardiaques et le coma. Les premiers signes d’une surdose incluent nausées, vomissements, léthargie et douleurs abdominales.
Vita Health Products inc. demande aux détaillants d’arrêter immédiatement de vendre les produits et de les retourner à l’entreprise. Les consommateurs qui ont de ces produits en leur possession devraient les retourner à l’endroit où ils les ont achetés.
Vita Health Products inc. a informé Santé Canada qu’en date du 6 juin 2013, aucun évènement indésirable n’avait été signalé par rapport à ce produit. Santé Canada n’a pas non plus eu connaissance d’évènements indésirables.
Santé Canada fait un suivi du rappel de Vita Health Products inc. Si de nouvelles informations se font jour, Santé Canada tiendra les Canadiens au courant de la situation.
Santé Canada rappelle aux Canadiens qui ont des préoccupations relatives à ces produits de consulter un professionnel de la santé. Les consommateurs peuvent téléphoner à l’entreprise au 1-800-665-8820 du lundi au vendredi, entre 9 h et 17 h 30 (heure de l’Est), pour obtenir de plus amples renseignements.
CUP | Description | Numéro de lot | Date de fabrication | Date de péremption |
---|---|---|---|---|
058200764567 | Gélules d'ibuprofène liquide extra-fort Safeway de 400 mg, 50 gélules par bouteille | 1I0802CCY | 09-2011 | 06-2013 |
1I0812CCY | 09-2011 | 06-2013 | ||
1I0842KK2 | 09-2011 | 06-/2013 | ||
2A1432NWR | 01-2012 | 12-2013 | ||
2A1442NWR | 01-2012 | 12-2013 | ||
2C0702S11 | 03-2012 | 12-2013 | ||
2F0982V0U | 06-2012 | 02-2014 | ||
3B2062XRR | 02-2013 | 12-2014 | ||
3D2692Z58 | 04-2013 | 12-2014 |
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
- Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345
- Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l’information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.
Contenu connexe sur les AMR
Capsules d’ibuprofène liquide Safeway et Compliments : erreur d’étiquetage
2013-08-02 | Produits de santé
Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709