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Date de début :
31 janvier 2011
Date d’affichage :
31 janvier 2011
Type de communication :
Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits, Substance non déclarée
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-120001509

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)

  • « Aziffa »
  • « Erex »
  • « Eyeful »
  • « Hard Drive »
  • « Libidinal »
  • « Maxytev »
  • « Mojo »
  • « Monster Excyte »
  • « OMG »
  • « OMG45 »
  • « Prolatis' »
  • « Red Magic »
  • « Size Matters »
  • « Stiff Nights »
  • « Straight Up »
  • « Verect »
  • « WOW »
  • « Xaitrex »
  • « Xytamax »
  • « Zilex (with Golden Spear) »
  • « Zotrex »

Fabricant / Lieu d'origine

Novacare LLC, Salt Lake City, Utah, É.-U.

Description du produit

Ces produits, qui se vendent pour améliorer la performance sexuelle, sont offerts en flacons ou en emballages-coques.

Raison de la mise en garde

La FDA a informé le consommateur que ces produits font l'objet d'un rappel aux É.-U., car ils semblent contenir du sulfoaildénafil non déclaré. Cette substance non homologuée est semblable au sildénafil et peut poser un risque similaire pour la santé. Novacare LLC procède au rappel de tous les lots des produits précités dont les dates de fabrication ou de distribution précèdent le 17 juin 2010.

La prise de sildénafil, médicament d'ordonnance utilisé pour traiter la dysfonction érectile, doit se faire soit la supervision d'un professionnel de la santé.

Pour plus de renseignements sur les rappels, il faut communiquer directement avec Novacare LLC, en composant le 801-290-1738.

Santé Canada a déjà diffusé des avis sur des produits portant le même nom (mais qui ne sont pas nécessairement les mêmes produits) : « Prolatis' » et « Stiff Nights ».

Effets secondaires possibles

Le sildénafil est à proscrire aux personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine) car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes souffrant de problèmes cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

  • Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
  • Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements aux public

613-957-2991
1-866-225-0709