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Avis public

Le produit de santé non homologué « UP Ultimate Performance For Men » peut poser un risque grave pour la santé

Date de début :: 13 juillet 2010
Date d’affichage :: 13 juillet 2010
Type de communication :: Avis
Sous-catégorie :: Produits de santé naturels
Source :: Santé Canada
Problème :: Sécurité des produits, Substance non déclarée, Produits non autorisés
Public :: Grand public
Numéro d’identification :: RA-110003613

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Question

Santé Canada avise les Canadiens que le produit de santé non homologué « UP Ultimate Performance For Men », vendu pour améliorer la performance sexuelle chez les hommes, contient du sildénafil, médicament d'ordonnance non déclaré qui peut poser de graves risques pour la santé et causer une réaction potentiellement mortelle chez les personnes cardiaques. Les médicaments d'ordonnance doivent être pris sous la supervision d'un professionnel de la santé. Vitality Research Inc. A accepté de procéder au rappel volontaire du produit non homologué et signale qu'il n'en vendra plus au Canada.

Deux autres produits non homologués, soit « UP Ultimate Performance For Men Daily Formula » et « UP Ultimate Performance For Women » ont la même formulation et numéro de lot que « UP Ultimate Performance For Men » et peuvent aussi contenir du sildénafil non déclaré. Vitality Research Inc. a aussi accepté de procéder au rappel volontaire de ces produits de santé non homologués.

Personnes touchées

Les Canadiens, et plus particulièrement les personnes cardiaques, qui ont acheté ou utilisé « UP Ultimate Performance For Men », « UP Ultimate Performance Daily Formula » et « UP Ultimate Performance for Women » distribués par Vitality Research Inc., ou vendus en ligne à www.the-upline.com.

Mesures à prendre par le consommateur

Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l'un de ces produits et si vous vous inquiétez pour votre santé.
Lisez l'étiquetage des produits que vous achetez afin de vérifier que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. Les produits de santé homologués par Santé Canada portent un numéro d'identification de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM) sur leur étiquette.
Signalez à Santé Canada toute réaction indésirable pouvant être liée à ces produits (voir ci-après).

Mesures prises par Santé Canada

Santé Canada surveille la situation de près pour s'assurer que le distributeur, Vitality Research Inc., retire les produits des magasins de détail et il a appris que le distributeur a cessé de vendre ces produits.

Contexte

Le sildénafil sert à traiter la dysfonction érectile et doit être pris sous la supervision d'un professionnel de la santé. Les produits homologués contenant du sildénafil sont à proscrire chez les personnes qui prennent des médicaments à base de nitrate (p. ex. nitroglycérine) car ils peuvent causer une hypotension potentiellement mortelle.

Les personnes souffrant de problèmes cardiaques sont plus susceptibles de subir des effets secondaires cardiovasculaires, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des douleurs thoraciques, de l'hypertension et de l'arythmie cardiaque. Maux de tête, rougeurs au visage, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Produits touchés

« UP Ultimate Performance for Men »

Les produits suivants pourraient aussi être touchés et ont fait l'objet d'un rappel :

« UP Ultimate Performance Daily Formula »
« UP Ultimate Performance for Women »

Nota : Les trois produits ont été vendus dans des flacons et des sacs, avec un étiquetage semblable.

Renseignements complémentaires

Pour en savoir plus sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada en composant le 613-957-2991 ou le 1-866-225-0709 (sans frais).

Les questions des médias au sujet du présent avis doivent être adressées à l'Unité des relations avec les médias (613-957-2983).

Pour signaler un effet indésirable

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :

Télécopieur : 1-866-678-6789
Courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca
Internet : www.santecanada.gc.ca/medeffet
Courrier :Programme Canada Vigilance
Direction des produits de santé commercialisés
Ottawa (Ontario), IA 0701C
K1A 0K9