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Oncolyn (24 mars 2006)
- Date de début :
- 24 mars 2006
- Date d'affichage :
- 17 avril 2006
- Type de communication :
- Retrait de marché de médicaments
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-2006A77
Raison
L'évaluation du danger pour la santé réalisée par la DPSN a amené cette dernière à conclure que la vente de ce produit présentait un risque pour la santé de type II en raison des allégations relatives au traitement du cancer associées au produit et en raison de la référence implicite qui y est faite dans le nom commercial du produit, « Oncolyn ». De plus, le produit contient une substance non déclarée, l'extrait d'aubépine dorée, sans mise en garde relative à sa contre-indication chez les femmes enceintes et chez les personnes atteintes de maladies cardiaques ou prenant des médicaments pour le coeur sur l'étiquette.
Étendue de la distribution
Distribué aux grossistes et aux détaillants. Vendu sur Internet. Également exporté.
Produits touchés
Oncolyn
DIN, NPN, DIN-HIM
Aucune autorisation de mise sur le marché
Forme posologique
Comprimé
Concentration
- 750 mg
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
- Sante International Inc.
111, rue West Second
Jamestown New York
Ãtats-unis ETATS-UNIS 14701
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
- Sans objet
- Date de modification :