Uphold LITE with Capio SLIM Vaginal Support System (2019-04-25)
- Date de début :
- 25 avril 2019
- Date d’affichage :
- 10 mai 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69894
Dernière mise à jour: 2019-05-10
Produits touchés
Uphold LITE with Capio SLIM Vaginal Support System
Raison
La FDA a ordonné à tous les fabricants de trellis chirurgicaux utilisés dans la réparation par voie transvaginale de prolapsus des organes pelviens de cesser immédiatement la vente de leurs produits et de retirer tous les produits actuellement sur le marché américain. La FDA est d'avis que les données cliniques probantes disponibles sont insuffisantes pour garantir que les bienfaits de ces dispositifs l'emportent sur les risques probables qui leur sont associés.
Produits touchés
Uphold LITE with Capio SLIM Vaginal Support System
Numéro de lot ou de série
- 21124236
- 21336724
- 21377535
- 21447170
- 21496403
- 21598241
- 21712236
- 21719811
- 21724597
- 21766448
- 21781540
- 21951557
- 22189634
- 32829
- 41745
- 42876
- 47878
- 53304
- 54926
- 56826
Numéro de modèle ou de catalogue
- M0068318170
Entreprises
- Fabricant
-
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS