Extraneal (2019-03-22)
- Date de début :
- 22 mars 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69416
Produits retirés du marché
Extraneal solution
Raison
Ingrédient pharmaceutique actif (Icodextrine) utilisé en lots affectés contient des niveaux élevés d'hydroxyde de sodium.
Étendue de la distribution
Établissement de santé, Utilisateurs
Produits touchés
Extraneal solution
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02240806Forme posologique
Solution
Concentration
Chlorure de calcium 257 mg/L
Icodextrine 75 g/ L
Chlorure de magnésium 51 mg/L
Chlorure de sodium 5.35 g/L
Lactate de sodium 4.48 g/L
Numéro de lot ou de série
W9B28T0, W9C05T1
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Baxter Corporation
7125 Mississauga Road
Mississauga
L5N 0C2
Ontario
CANADA