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Rappel du produit Valsartan de Sandoz (2018-07-09)

Rapport d'incident
Date de début :
9 juillet 2018
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67508

Produits retirés du marché

  1. Sandoz-Valsartan 40mg Comprimé
  2. Sandoz-Valsartan 80mg Comprimé
  3. Sandoz-Valsartan 160mg Comprimé
  4. Sandoz-Valsartan 320mg Comprimé

Raison

Les lots affectés pourraient être fabriqués avec un IPA contenant un contaminant.

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

  1. Sandoz-Valsartan 40mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02356740
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 40mg

Numéro de lot ou de série

GG3218, GJ6503, GS0241, GX3217, HB3316, HE2642, HH4576, HW0229, FZ9389, GB1871, GG3215, GG3215, GJ6550, GL2635, GS0244, GX3219, GZ3840, HE2639, HE2639, HF1653, HJ7309, HU1366, HW0231

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA

B. Sandoz-Valsartan 80mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02356759
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 80mg

Numéro de lot ou de série

FT8501, GC7792, GS1135, GZ4340, HC7984, HG2490, HJ3705, FT8504, FW5181, FZ0477, GA2770, GC1748, GC7794, GG7743, GJ1683, GL2639, GL9742, GS0280, GS5745, GU9915, GX1306, GX1309, GZ4339, HC7982, HC7985, HE2633, HJ3702, HJ3707, HK0312, HM1543, HR9281, HX1997, HX1998, HX6746, FT8502, FZ0478, GC1749, GC7795, GJ1682, GL9743, GS1134, GU9917, GX1308, HB3335, HC7986, HG2488, HK0313, HM1544, HR6082, HS3370, HS8264, HV4515

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA

C. Sandoz-Valsartan 160mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02356767
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 160mg

Numéro de lot ou de série

FW5917, FY0326, FY0327, GA2793, GB1895, GC1764, GG1243, GJ1686, GJ6611, GK9454, GL9769, GN4322, GP0034, GP0515, GS5739, GV2588, GX1311, GY6768, GZ4346, HC7979, HC7980, HC7987, HC7995, HF9787, HH0283, HH0283, HH6946, HR4798, HU3443, HU9666, HX6736, HX7637, HX7638, FU1588, FU9304, FV2951, GA2792, GC7796, GL9768, GP0033, GS0291, GS5742, GW2839, HC8785, HE2631, HH6945, HJ7930, HS2690, HY1416

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA

D. Sandoz-Valsartan 320mg Comprimé

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02356775
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Valsartan 320mg

Numéro de lot ou de série

GC1791, HB3849, HP5427, HV6928, FU8262, FY0332, GA2820, GC1795, GD0243, GG3249, GL0300, GS1213, GU9918, GX1301, GZ7130, HG0581, HG1842, HJ1014, HP5426, HS3371, HV6930, HW4965

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA

Information supplémentaire

http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/67202a-fra.php