Rappel d'Orajel (2018-05-29)

Date de début :
29 mai 2018
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67490

Produits retirés du marché

  1. Gel de Dentition Régulier
  2. Gel Extra Fort Formule de Nuit

Raison

Retrait par mesure de précaution basée sur la position de la US FDA au sujet des produits oraux contenant de la benzocaïne et destinés aux nourrissons et aux enfants de moins de 2 ans.

Étendue de la distribution

Grossistes, détaillants

Produits touchés

  1. Gel de Dentition Régulier

DIN, NPN, DIN-HM
NPN 00075876
Forme posologique

Gel

Concentration

Benzocaïne 7.5% p/p

Numéro de lot ou de série

KK616101, KK625701, KK630801, KK705901, KK715801, KK728301, KK808501

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Church et Dwight Canada Corp.
5485, rue Ferrier
Montréal (Québec)
H4P 1M6
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Church et Dwight Canada Corp.
5485, rue Ferrier
Montréal (Québec)
H4P 1M6
Québec
CANADA

B. Gel Extra Fort Formule de Nuit

DIN, NPN, DIN-HM
NPN 02256401
Forme posologique

Gel

Concentration

Benzocaïne 10% p/p

Numéro de lot ou de série

KK634001, KK708601, KK722701, KK736101

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Church et Dwight Canada Corp.
5485, rue Ferrier
Montréal (Québec)
H4P 1M6
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Church et Dwight Canada Corp.
5485, rue Ferrier
Montréal (Québec)
H4P 1M6
Québec
CANADA